- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03950986
Steigende Impfaufnahme unter Veteranen im Gesundheitssystem von Atlanta, VA
Steigerung der Impfaufnahme unter Veteranen im Gesundheitssystem von Atlanta, VA, durch eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Office of Evaluation Sciences arbeitet mit der Emory University und dem Atlanta VA Health Care System zusammen, um die Impfrate von Erwachsenen unter Veteranen zu erhöhen. Die Intervention richtet sich an Patienten von Erstversorgern (Ärzte, Arzthelferinnen und Krankenpfleger) durch eine Änderung der bestehenden Erinnerungen im elektronischen Gesundheitsaktensystem der VA.
Die Intervention umfasst eine gebündelte Impferinnerung für Grippe-, Pneumokokken- und TDap-Impfstoffe, ein Impf-Dashboard, das den Impfstatus und die Impfgeschichte eines Patienten weitergibt, sowie Gesprächsthemen, die Anbieter in ihren Dialogen mit Patienten verwenden können. Diese Intervention wurde entwickelt, um potenzielle Engpässe bei der Impfung abzumildern, basierend auf Gesprächen und Beobachtungen mit Klinikärzten der Einrichtung.
Das Team wird die Intervention anhand einer randomisierten kontrollierten Studie bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten müssen Termine bei aktiven Grundversorgern (Ärzte, Arzthelferinnen und Krankenpfleger) im Atlanta VA Health Care System haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Anbieter, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten unveränderte Impferinnerungen (wie sie bereits im VA EHR-System erscheinen).
Für die verschiedenen Impfstoffe, die Sie interessieren, werden separate Erinnerungen angezeigt.
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|
Experimental: Behandlung
Anbieter in der Behandlungsgruppe erhalten modifizierte klinische Erinnerungen für die Impfstoffe, die sie interessieren.
Erinnerungen für die verschiedenen Impfstoffe von Interesse werden in einer einzigen Erinnerung gebündelt und es werden weitere Änderungen vorgenommen, um das Design zu rationalisieren und die Belastung der Anbieter zu verringern.
Zu den weiteren Änderungen gehören ein Impf-Dashboard, das den Impfstatus eines Patienten weitergibt, sowie Gesprächsthemen, die Anbieter in ihren Dialogen mit Patienten nutzen können.
|
Klinische Erinnerungen für die Impfstoffe von Interesse werden in einer einzigen Erinnerung gebündelt und es werden weitere Änderungen vorgenommen, um das Design zu optimieren und die Belastung für die Anbieter zu verringern.
Zu den weiteren Änderungen gehören ein Impf-Dashboard, das den Impfstatus eines Patienten weitergibt, sowie Gesprächsthemen, die Anbieter in ihren Dialogen mit Patienten nutzen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Patienten, die einen oder mehrere Impfstoffe von Interesse erhalten, wenn diese Impfungen fällig sind
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die während des Beobachtungszeitraums einen oder mehrere der Influenza-, Pneumokokken- (PCV13 oder PPSV23) oder Tdap/Td-Impfstoffe erhalten, vorausgesetzt, dass der Patient zu irgendeinem Termin während des Beobachtungszeitraums mindestens einen dieser Impfstoffe erhalten muss
|
6 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die den Grippeimpfstoff zum Zeitpunkt der Impfung erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die während des Beobachtungszeitraums den Grippeimpfstoff erhalten, vorausgesetzt, dass der Patient zu einem beliebigen Termin während des Beobachtungszeitraums einen Grippeimpfstoff erhalten muss
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Patienten, die zum vorgesehenen Zeitpunkt Tdap/Td- oder Pneumokokken-Impfstoffe erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die während des Beobachtungszeitraums Tdap/Td- oder Pneumokokken-Impfstoffe erhalten, vorausgesetzt, dass der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt während des Beobachtungszeitraums mindestens einen dieser Impfstoffe erhalten muss
|
6 Monate
|
Kosten pro zusätzlich geimpfter Person
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sollten diese Daten verfügbar sein, werden die Kosten pro zusätzlich geimpfter Person ermittelt
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pompa Debroy, MS, Office of Evaluation Sciences, U.S. General Services Administration
- Hauptermittler: Russ Burnett, PhD, Office of Evaluation Sciences, U.S. General Services Administration
- Hauptermittler: Saad Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University
- Hauptermittler: Joseph M Wallace, Atlanta VA Health Care System
- Hauptermittler: Vincent Marconi, MD, Atlanta VA Health Care System, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AtlantaVAMC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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