- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03950986
Zwiększenie przyjmowania szczepionek wśród weteranów w systemie opieki zdrowotnej Atlanta VA
Zwiększenie przyjmowania szczepionek wśród weteranów w systemie opieki zdrowotnej Atlanta VA poprzez randomizowaną próbę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Office of Evaluation Sciences współpracuje z Emory University i Atlanta VA Health Care System w celu zwiększenia liczby szczepień dorosłych wśród weteranów. Interwencja skierowana jest do pacjentów świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (lekarze, asystenci lekarzy i pielęgniarki) poprzez modyfikację istniejących przypomnień w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej VA.
Interwencja obejmuje pakiet przypomnienia o szczepieniach przeciwko grypie, pneumokokom i szczepionkom TDap, pulpit nawigacyjny dotyczący szczepień, który przekazuje stan szczepień i historię pacjenta oraz punkty do rozmowy, które dostawcy mogą wykorzystać w dialogu z pacjentami. Ta interwencja została zaprojektowana w celu złagodzenia potencjalnych wąskich gardeł w szczepieniach, w oparciu o rozmowy i obserwacje z klinicystami placówki.
Zespół oceni interwencję za pomocą randomizowanej, kontrolowanej próby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci muszą mieć wizyty u aktywnych dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (lekarze, asystenci lekarzy i pielęgniarki) w systemie opieki zdrowotnej Atlanta VA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Dostawcy przypisani do grupy kontrolnej otrzymają niezmodyfikowane przypomnienia o szczepieniach (tak jak już pojawiają się w systemie VA EHR).
Dla różnych interesujących szczepionek pojawią się oddzielne przypomnienia.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Dostawcy w grupie leczonej otrzymają zmodyfikowane przypomnienia kliniczne dotyczące szczepionek będących przedmiotem zainteresowania.
Przypomnienia dotyczące różnych interesujących szczepionek zostaną połączone w jedno przypomnienie, a inne zmiany zostaną wprowadzone w celu usprawnienia projektu i zmniejszenia obciążenia dostawcy.
Inne zmiany obejmują pulpit nawigacyjny szczepień, który przekazuje status szczepień pacjenta i punkty do rozmowy, które dostawcy mogą wykorzystać w dialogu z pacjentami.
|
Przypomnienia kliniczne dotyczące szczepionek będących przedmiotem zainteresowania zostaną połączone w jedno przypomnienie, a inne zmiany zostaną wprowadzone w celu usprawnienia projektu i zmniejszenia obciążenia dostawcy.
Inne zmiany obejmują pulpit nawigacyjny szczepień, który przekazuje status szczepień pacjenta i punkty do rozmowy, które dostawcy mogą wykorzystać w dialogu z pacjentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów otrzymujących jedną lub więcej szczepionek będących przedmiotem zainteresowania w terminie tych szczepionek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali jedną lub więcej szczepionek przeciw grypie, pneumokokom (PCV13 lub PPSV23) lub Tdap/Td w okresie obserwacji, pod warunkiem, że pacjent miał otrzymać co najmniej jedną z tych szczepionek na dowolnej wizycie w okresie obserwacji
|
6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów otrzymujących szczepionkę przeciw grypie w wyznaczonym terminie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie w okresie obserwacji, pod warunkiem, że pacjent miał zostać zaszczepiony na dowolnej wizycie w okresie obserwacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów otrzymujących szczepionki Tdap/Td lub pneumokokowe w wyznaczonym terminie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów otrzymujących szczepionki Tdap/Td lub szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie obserwacji, pod warunkiem, że pacjent będzie miał co najmniej jedną z tych szczepionek na dowolnej wizycie w okresie obserwacji
|
6 miesięcy
|
Koszt za dodatkową osobę zaszczepioną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jeżeli dane te będą dostępne, ocenimy koszt przypadający na dodatkową osobę zaszczepioną
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pompa Debroy, MS, Office of Evaluation Sciences, U.S. General Services Administration
- Główny śledczy: Russ Burnett, PhD, Office of Evaluation Sciences, U.S. General Services Administration
- Główny śledczy: Saad Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University
- Główny śledczy: Joseph M Wallace, Atlanta VA Health Care System
- Główny śledczy: Vincent Marconi, MD, Atlanta VA Health Care System, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtlantaVAMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Zmodyfikowane przypomnienia kliniczne
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteSzwajcaria
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Verily Life Sciences LLCJeszcze nie rekrutacjaZdrowa populacjaStany Zjednoczone