- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03950986
Az Atlanta VA Health Care System veteránjainak növelése az oltásfelvételben
Az Atlanta VA Egészségügyi Ellátórendszerben a veteránok körében a vakcina felvételének növelése véletlenszerű vizsgálattal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Office of Evaluation Sciences együttműködik az Emory Egyetemmel és az Atlanta VA Health Care System-szel annak érdekében, hogy növelje a felnőtt védőoltások arányát a veteránok körében. A beavatkozás az alapellátók (orvosok, asszisztensek és ápolónők) pácienseit célozza meg a VA elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerében meglévő emlékeztetők módosításával.
A beavatkozás magában foglalja az influenza-, pneumococcus- és TDap-oltásokhoz kapcsolódó oltási emlékeztetőt, egy immunizálási műszerfalat, amely közvetíti a páciens oltási állapotát és anamnézisét, valamint beszédpontokat, amelyeket a szolgáltatók használhatnak a betegekkel folytatott párbeszédeik során. Ezt a beavatkozást az oltás lehetséges szűk keresztmetszete enyhítésére tervezték, az intézmény klinikusaival folytatott beszélgetések és megfigyelések alapján.
A csapat randomizált, kontrollált vizsgálattal értékeli a beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnek időpontot kell kérnie az Atlanta VA Health Care System aktív alapellátási szolgáltatóihoz (orvosokhoz, orvosi asszisztensekhez és ápolónőkhöz).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoporthoz rendelt szolgáltatók módosítatlan oltási emlékeztetőket kapnak (ahogy azok már megjelennek a VA EHR rendszerében).
Külön emlékeztetők jelennek meg a különböző érdeklődésre számot tartó vakcinákhoz.
|
|
Kísérleti: Kezelés
A kezelési csoportba tartozó szolgáltatók módosított klinikai emlékeztetőket kapnak a kérdéses vakcinákról.
A különböző érdeklődésre számot tartó oltóanyagok emlékeztetői egyetlen emlékeztetőbe kerülnek, és egyéb változtatásokat hajtanak végre a tervezés egyszerűsítése és a szolgáltatói terhek csökkentése érdekében.
Az egyéb változtatások közé tartozik az immunizálási irányítópult, amely közvetíti a páciens oltási állapotát, valamint a szolgáltatók számára a betegekkel folytatott párbeszédeik során felhasználható beszédpontokat.
|
Az érdeklődésre számot tartó vakcinák klinikai emlékeztetői egyetlen emlékeztetőbe kerülnek, és egyéb változtatásokat is végrehajtanak a tervezés egyszerűsítése és a szolgáltatók terheinek csökkentése érdekében.
Az egyéb változtatások közé tartozik az immunizálási irányítópult, amely közvetíti a páciens oltási állapotát, valamint a szolgáltatók számára a betegekkel folytatott párbeszédeik során felhasználható beszédpontokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek százaléka, akik egy vagy több érdeklődésre számot tartó oltóanyagot kapnak, amikor az oltások esedékesek
Időkeret: 6 hónap
|
Az influenza, pneumococcus (PCV13 vagy PPSV23) vagy Tdap/Td vakcinák közül egyet vagy többet kapó betegek százalékos aránya a megfigyelési időszak alatt, azzal a feltétellel, hogy a betegnek a megfigyelési időszak bármely időpontjában be kell-e adni legalább egy ilyen oltást.
|
6 hónap
|
Az influenza elleni védőoltásban részesülő betegek százaléka az oltás időpontjában
Időkeret: 6 hónap
|
Az influenza elleni védőoltásban részesülő betegek százalékos aránya a megfigyelési időszakban, azzal a feltétellel, hogy a betegnek a megfigyelési időszak bármely időpontjában esedékes az influenza elleni védőoltás
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az esedékességkor Tdap/Td vagy pneumococcus elleni vakcinát kapó betegek százaléka
Időkeret: 6 hónap
|
A megfigyelési időszakban Tdap/Td-t vagy pneumococcus elleni vakcinát kapó betegek százaléka, azzal a feltétellel, hogy a betegnek a megfigyelési időszak bármely időpontjában esedékes-e legalább egy ilyen oltás.
|
6 hónap
|
Költség további beoltott személyenként
Időkeret: 6 hónap
|
Ha ezek az adatok rendelkezésre állnak, felméri a további beoltott egyénre eső költséget
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pompa Debroy, MS, Office of Evaluation Sciences, U.S. General Services Administration
- Kutatásvezető: Russ Burnett, PhD, Office of Evaluation Sciences, U.S. General Services Administration
- Kutatásvezető: Saad Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University
- Kutatásvezető: Joseph M Wallace, Atlanta VA Health Care System
- Kutatásvezető: Vincent Marconi, MD, Atlanta VA Health Care System, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AtlantaVAMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Módosított klinikai emlékeztetők
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
NYU Langone HealthLincoln Medical and Mental Health CenterVisszavont
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveTúlérzékenység | AsztmaEgyesült Államok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Intermountain Health Care, Inc.Jelentkezés meghívóvalSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország