Motion hos patienter, der gennemgår urologisk kirurgi
18. august 2026 opdateret af: Kenneth Ogan, Emory University
Prospektiv randomiseret undersøgelse af motion hos patienter, der gennemgår urologisk kirurgi
Patienter, som er ved at blive planlagt til en operativ procedure med et postoperativt postoperativt ophold, er berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive udvalgt til at starte en fysisk fitnessplan eller en ernæringsplan på tidspunktet for kirurgisk planlægning.
Hver deltager vil blive bedt om at fortsætte deres nuværende livsstil i to dage efter deres præoperative aftale for at få en baseline af aktivitet (ved skridttæller og funktionelle tests) og ernæringsmæssig risiko (ved spørgeskema).
Efter to dage starter patienterne i aktivitetsgruppen deres aktivitetsplaner.
De vil blive opfordret til at tage 10.000 skridt om dagen og til at udføre styrketræningsøvelser for hele kroppen 3 gange om ugen.
Fem dage før og efter operationen vil deltagerne i ernæringsgruppen blive bedt om at indtage et standard flydende ernæringstilskud (dvs.
Boost eller Ensure) to gange om dagen.
Deltagerne i aktivitetsgruppen vil registrere trin og antal gennemførte styrketræningssessioner, mens patienter i ernæringsgruppen vil registrere antallet af forbrugte kosttilskud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgelser i fysisk aktivitet og ernæringsstatus er forbundet med forbedringer i en række sundhedstilstande, herunder koronararteriesygdom, hypertension, slagtilfælde, insulinfølsomhed, osteoporose og depression.
På trods af beviser, der understøtter fordelene ved fysisk aktivitet, får mere end halvdelen af voksne i USA desværre ikke tilstrækkelig aktivitet, og cirka en fjerdedel får ingen aktivitet.
Som sådan har mange mennesker, især ældre og dem med komorbide sygdomme, et lavt niveau af fysisk form.
Derudover er op til 45 % af de ældre voksne i lokalsamfundet underernærede.
Patienter, der gennemgår operation med dårlig træningstolerance og suboptimal ernæringsstatus, kan have en øget risiko for perioperative komplikationer.
Derfor anbefales det at øge den fysiske aktivitet og kostens kvalitet inden operationen for forhåbentlig at mindske disse risici.
Det primære formål er at afgøre, om anbefalet fysisk aktivitet eller diætindtag resulterer i en stigning i patientens fysiske funktionsevne og i givet fald i hvilket omfang.
Det sekundære mål er at undersøge, om øget træning eller ernæring reducerer perioperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kenneth Ogan, MD
- Telefonnummer: (404) 778-4898
- E-mail: kogan@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til operation med et postoperativt postoperativt ophold, er kvalificerede til denne undersøgelse
- Patienter, der er villige og i stand til at give blodprøver som en del af standardbehandlingslaboratorier
- Patienter villige og i stand til at udfylde spørgeskema
- Patienter, der vil udfylde trinloggen dagligt
- Patienter, der er villige og i stand til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagere, der er randomiseret til aktivitetsinterventionen, vil sigte efter at tage 10.000 skridt om dagen og gennemføre styrketræningsøvelser tre gange om ugen.
|
I de første to dage efter deres præoperative besøg vil deltagerne blive bedt om at fortsætte deres nuværende niveau af motion og aktivitet, som vil blive overvåget af skridttæller.
Deltagerne vil begynde aktivitetsinterventionen på studiedag 3. Deltagerne vil blive instrueret i at tage 10.000 skridt om dagen og registrere deres daglige skridt med en skridttæller.
Deltagerne vil også blive forsynet med modstandsbånd og instrueret i, hvordan man sikkert udfører 10 styrketræningsøvelser for hele kroppen.
De vil blive instrueret i at udføre øvelserne en gang om dagen, tre dage om ugen.
Deltagerne vil gennemføre træningsinterventionen, indtil de skal opereres, hvilket typisk er 12 til 48 dage efter det præoperative besøg.
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsgruppe
Deltagere, der er randomiseret til ernæringsinterventionen, vil indtage et flydende ernæringstilskud i håndkøb to gange om dagen.
|
Deltagere i ernæringsgruppen vil blive forsynet med et flydende ernæringstilskud i håndkøb (dvs.
Boost eller Ensure) at forbruge.
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage 1 flaske 2 gange dagligt, begyndende 5 dage før operationen og fortsætte 5 dage efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
Body Mass Index er et vægt-til-højde-forhold, beregnet ved at dividere ens vægt i kilogram med kvadratet af ens højde i meter (kg/m^2) og bruges som en indikator for undervægtige, normal, overvægtige og fede vægte.
|
Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
|
Ændring i stående opgavetid
Tidsramme: Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
Deltagerne vil blive timet i sekunder for at se, hvor hurtigt de kan rejse sig og sætte sig ned i en stol 5 gange.
|
Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
|
Ændring i 6 minutters gangtest (6MWT) distance
Tidsramme: Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
6 minutters gangtesten (6MWT) vurderer afstanden, i meter, gået over 6 minutter som en sub-maksimal test af aerob kapacitet og udholdenhed.
|
Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
Håndgreb måles i pund ved hjælp af et dynamometer for at teste den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne.
Gribstyrke er en måling af muskelstyrke og har en tendens til at falde med skrøbelige tilstande.
|
Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
|
Ændring i Timed Up and Go (TUG) opgave
Tidsramme: Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
Deltagerne vil blive timet i sekunder for at se, hvor hurtigt de kan rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned.
|
Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
|
Ændring i spørgeskemaet med kortvarigt madhyppighed
Tidsramme: Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
Ernæringsmæssig risiko vil blive vurderet med det kortlange fødevarefrekvensspørgeskema.
Dette instrument med 18 elementer spørger deltagerne, hvor ofte de indtager visse fødevarer, såsom alkohol, råvarer, korn og stegte fødevarer.
Der er ikke en opsummerende score for dette spørgeskema, snarere kan forskerne undersøge ændringer over tid i fødevarer, der indtages på en række forskellige måder.
|
Baseline, operationsdag (op til 50 dage efter baseline), opfølgning (30 dage efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Antallet af perioperative komplikationer vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesarme.
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Ogan, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00044694
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .