Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening bij patiënten die urologische chirurgie ondergaan

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Kenneth Ogan, Emory University

Prospectieve gerandomiseerde studie van lichaamsbeweging bij patiënten die urologische chirurgie ondergaan

Patiënten die worden ingepland voor een operatieve ingreep met een postoperatief verblijf in het ziekenhuis komen in aanmerking voor deze studie. Deelnemers worden geselecteerd om een ​​fysiek fitnessplan of een voedingsplan te starten op het moment van de chirurgische planning. Elke deelnemer zal worden gevraagd om zijn huidige levensstijl gedurende twee dagen na hun preoperatieve afspraak voort te zetten om een ​​basislijn van activiteit (door stappenteller en functionele tests) en voedingsrisico (door vragenlijst) te krijgen. Na twee dagen beginnen de patiënten in de activiteitengroep met hun activiteitenplannen. Ze worden aangemoedigd om 10.000 stappen per dag te zetten en 3 keer per week krachttraining voor het hele lichaam uit te voeren. Vijf dagen voor en na de operatie wordt deelnemers aan de voedingsgroep gevraagd om een ​​standaard vloeibaar voedingssupplement (d.w.z. Boost of Verzeker) twee keer per dag. Deelnemers in de activiteitengroep registreren het aantal stappen en het aantal voltooide krachttrainingssessies, terwijl de patiënten in de voedingsgroep het aantal geconsumeerde supplementen registreren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toename van fysieke activiteit en voedingsstatus worden in verband gebracht met verbeteringen in een aantal gezondheidsproblemen, waaronder coronaire hartziekte, hypertensie, beroerte, insulinegevoeligheid, osteoporose en depressie. Helaas krijgt meer dan de helft van de volwassenen in de Verenigde Staten, ondanks het bewijs dat de voordelen van lichaamsbeweging ondersteunt, onvoldoende beweging en krijgt ongeveer een kwart geen beweging. Als zodanig hebben veel mensen, vooral ouderen en mensen met comorbide ziekten, een lage lichamelijke conditie. Bovendien is tot 45% van de thuiswonende ouderen ondervoed. Patiënten die een operatie ondergaan met een slechte inspanningstolerantie en een suboptimale voedingstoestand kunnen een verhoogd risico lopen op peri-operatieve complicaties. Daarom wordt het aanbevolen om voorafgaand aan de operatie meer lichaamsbeweging en een goede inname via de voeding te doen, om deze risico's hopelijk te verkleinen. Het primaire doel is om te bepalen of aanbevolen fysieke activiteit of inname via de voeding resulteert in een toename van de fysieke functieprestaties van de patiënt en, zo ja, in welke mate. Het secundaire doel is om te onderzoeken of meer lichaamsbeweging of voeding perioperatieve complicaties vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kenneth Ogan, MD
  • Telefoonnummer: (404) 778-4898
  • E-mail: kogan@emory.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een operatieve ingreep met een postoperatief verblijf in het ziekenhuis komen in aanmerking voor deze studie
  • Patiënten die bereid en in staat zijn om bloedmonsters af te staan ​​als onderdeel van standaardzorglaboratoria
  • Patiënten die vragenlijst willen en kunnen invullen
  • Patiënten die dagelijks het stappenlogboek invullen
  • Patiënten die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Deelnemers gerandomiseerd naar de activiteiteninterventie streven ernaar om 10.000 stappen per dag te zetten en drie keer per week krachttraining te doen.
Gedragsmatig: Oefen groep
Gedurende de eerste twee dagen na hun pre-operatieve bezoek wordt de deelnemers gevraagd hun huidige niveau van lichaamsbeweging en activiteit voort te zetten, wat zal worden gecontroleerd met een stappenteller. Deelnemers beginnen met de activiteitsinterventie op studiedag 3. Deelnemers krijgen de instructie om 10.000 stappen per dag te zetten en hun dagelijkse stappen te registreren met een stappenteller. Deelnemers krijgen ook weerstandsbanden en instructies over hoe ze veilig 10 krachttrainingsoefeningen voor het hele lichaam kunnen uitvoeren. Ze zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen eenmaal per dag, drie dagen per week uit te voeren. Deelnemers zullen de oefeninterventie voltooien totdat ze geopereerd worden, wat doorgaans 12 tot 48 dagen na het pre-operatieve bezoek is.
Actieve vergelijker: Voeding Groep
Deelnemers gerandomiseerd naar de voedingsinterventie consumeren twee keer per dag een vloeibaar vrij verkrijgbaar voedingssupplement.
Voedingssupplement: Voeding Groep
Deelnemers aan de voedingsgroep krijgen een vloeibaar vrij verkrijgbaar voedingssupplement (d.w.z. Boost of Zorg) om te consumeren. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om 1 fles te consumeren, 2 keer per dag, beginnend 5 dagen vóór de operatie en doorgaand 5 dagen na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Body Mass Index is een verhouding tussen gewicht en lengte, berekend door iemands gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van iemands lengte in meters (kg/m^2) en wordt gebruikt als een indicator voor ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht en obesitas.
Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Verandering in staande taaktijd
Tijdsspanne: Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Deelnemers worden in seconden getimed om te zien hoe snel ze 5 keer kunnen opstaan ​​​​en gaan zitten in een stoel.
Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Verandering in 6 Minuten Looptest (6MWT) Afstand
Tijdsspanne: Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
De 6 minuten looptest (6MWT) beoordeelt de afstand, in meters, gelopen gedurende 6 minuten als een submaximale test van aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen.
Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Handgreep wordt gemeten in ponden met behulp van een dynamometer om de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren te testen. Grijpkracht is een meting van spierkracht en neigt af te nemen bij zwakke toestanden.
Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Verandering in Timed Up and Go (TUG) taak
Tijdsspanne: Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Deelnemers worden in seconden getimed om te zien hoe snel ze uit een stoel kunnen opstaan, 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen en gaan zitten.
Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Verandering in korte vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)
Het voedingsrisico wordt beoordeeld met de Short-Length Food Frequency Questionnaire. Dit instrument met 18 items vraagt ​​deelnemers hoe vaak ze bepaalde voedingsmiddelen consumeren, zoals alcohol, producten, granen en gefrituurd voedsel. Er is geen samenvattende score voor deze vragenlijst, maar de onderzoekers kunnen veranderingen in de loop van de tijd onderzoeken in voedsel dat op verschillende manieren wordt geconsumeerd.
Baseline, operatiedag (tot 50 dagen na baseline), follow-up (30 dagen na operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Het aantal peri-operatieve complicaties zal worden vergeleken tussen studiearmen.
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

vmaster

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Ogan, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00044694

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefen groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren