Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu potilaille, joille tehdään urologinen leikkaus

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Kenneth Ogan, Emory University

Tuleva satunnaistettu harjoitustutkimus potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus

Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joille suunnitellaan leikkaushoitoa ja leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa. Osallistujat valitaan aloittamaan fyysinen kuntosuunnitelma tai ravitsemussuunnitelma leikkausaikataulun yhteydessä. Jokaista osallistujaa pyydetään jatkamaan nykyistä elämäntapaansa kahden päivän ajan ennen leikkausta tehdyn ajanvarauksen jälkeen saadakseen lähtötason aktiivisuudesta (askelmittarilla ja toiminnallisilla testeillä) ja ravitsemusriskillä (kyselylomakkeella). Kahden päivän kuluttua toimintaryhmän potilaat aloittavat toimintasuunnitelmansa. Heitä kannustetaan ottamaan 10 000 askelta päivässä ja suorittamaan koko kehon voimaharjoituksia 3 kertaa viikossa. Viisi päivää ennen ja jälkeen leikkausta ravintoryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan tavallista nestemäistä ravintolisää (esim. Tehosta tai varmista) kaksi kertaa päivässä. Toimintaryhmän osallistujat kirjaavat askeleet ja suoritettujen voimaharjoitteiden lukumäärän, kun taas ravitsemusryhmän potilaat kirjaavat kulutettujen lisäravinteiden määrän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemustilan lisääntyminen liittyy useiden terveydellisten tilojen paranemiseen, mukaan lukien sepelvaltimotauti, kohonnut verenpaine, aivohalvaus, insuliiniherkkyys, osteoporoosi ja masennus. Valitettavasti huolimatta fyysisen toiminnan etuja tukevista todisteista yli puolet yhdysvaltalaisista aikuisista ei saa riittävästi liikuntaa ja noin neljännes ei harrasta liikuntaa. Näin ollen monilla ihmisillä, erityisesti vanhuksilla ja niillä, joilla on muita muita sairauksia, on alhainen fyysinen kunto. Lisäksi jopa 45 prosenttia yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista on aliravittuja. Leikkauspotilailla, joilla on huono rasitussieto ja alioptimaalinen ravitsemustila, saattaa olla lisääntynyt perioperatiivisten komplikaatioiden riski. Siksi fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon laadun lisäämistä ennen leikkausta suositellaan näiden riskien vähentämiseksi. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, lisääkö suositeltu fyysinen aktiivisuus tai ruokavalion saanti potilaan fyysistä suorituskykyä ja jos, niin missä määrin. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö lisääntynyt liikunta tai ravinto perioperatiivisia komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kenneth Ogan, MD
  • Puhelinnumero: (404) 778-4898
  • Sähköposti: kogan@emory.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joille on suunniteltu leikkaustoimenpiteet, joissa on sairaalahoito leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan verinäytteitä osana normaalia hoitolaboratoriota
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät täyttämään kyselylomakkeen
  • Potilaat, jotka täyttävät askellokin päivittäin
  • Potilaat, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Aktiviteettiinterventioon satunnaistetut osallistujat pyrkivät ottamaan 10 000 askelta päivässä ja suorittamaan voimaharjoituksia kolme kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Harjoitusryhmä
Leikkausta edeltävän käynnin jälkeisten kahden ensimmäisen päivän aikana osallistujia pyydetään jatkamaan nykyistä harjoitteluaan ja aktiivisuuttaan, jota seurataan askelmittarilla. Osallistujat aloittavat aktiviteettiintervention opiskelupäivänä 3. Osallistujia ohjataan ottamaan 10 000 askelta päivässä ja kirjaamaan päivittäiset askeleensa askelmittarilla. Osallistujille tarjotaan myös vastusnauhat ja opastetaan kuinka turvallisesti suorittaa 10 koko kehon voimaharjoittelua. Heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa. Osallistujat suorittavat harjoitustoimenpiteen leikkaukseen asti, mikä on tyypillisesti 12-48 päivää ennen leikkausta.
Active Comparator: Ravitsemusryhmä
Ravitsemusinterventioon satunnaistetut osallistujat nauttivat nestemäistä reseptivapaata ravintolisää kaksi kertaa päivässä.
Ravintolisä: Ravitsemusryhmä
Ravintoryhmän osallistujille tarjotaan nestemäistä reseptivapaata ravintolisää (esim. Tehosta tai varmista) kuluttaaksesi. Osallistujia neuvotaan nauttimaan 1 pullo 2 kertaa päivässä alkaen 5 päivää ennen leikkausta ja jatkamaan 5 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Painoindeksi on painon ja pituuden suhde, joka lasketaan jakamalla kilogrammoina oleva paino metripituuden neliöllä (kg/m^2) ja jota käytetään alipainon, normaalin, ylipainon ja lihavien painojen indikaattorina.
Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Pysyvän työajan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Osallistujat ajoitetaan sekunneissa, kuinka nopeasti he pystyvät nousemaan ylös ja istumaan tuolille viisi kertaa.
Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos 6 minuutin kävelytestin (6MWT) matkassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi etäisyyden metreinä, yli 6 minuutin kävelyn alle maksimaalisena aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden testinä.
Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Käden pito mitataan punoissa dynamometrillä testaamaan käden ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa. Tartuntavoima on lihasvoiman mitta, ja sillä on taipumus heiketä heikkojen tilojen myötä.
Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos Ajastettu ja mene (TUG) -tehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Osallistujat ajoitetaan sekunneissa, kuinka nopeasti he voivat nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos lyhyen ruoan tiheyskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Ravitsemusriskiä arvioidaan lyhyen pituisen ruokatiheyden kyselylomakkeella. Tämä 18 kohdan instrumentti kysyy osallistujilta, kuinka usein he kuluttavat tiettyjä elintarvikkeita, kuten alkoholia, tuotteita, jyviä ja paistettuja ruokia. Tässä kyselyssä ei ole yhteenvetopisteitä, vaan tutkijat voivat tarkastella ajan mittaan tapahtuvia muutoksia monin eri tavoin kulutetuissa elintarvikkeissa.
Lähtötilanne, leikkauspäivä (enintään 50 päivää lähtötilanteen jälkeen), seuranta (30 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisten komplikaatioiden määrää verrataan tutkimusryhmien välillä.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

vmaster

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Ogan, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00044694

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa