- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03959475
A Descriptive Multicenter Investigation of Geriatrics Hotlines: A French Study
En beskrivende multicenterundersøgelse af geriatriske hotlines: Beskrivelse af sundhedsplejeforløb og betingelser for forsøgspersoner på 75 år og derover
For praktiserende læger i Frankrig er Emergency Hospitality Services (UAS) den hurtigste og sædvanlige måde at reagere på kompleksiteten i at håndtere ældre polypatologiske patienter. I 2013 foreslog de regionale sundhedsmyndigheder oprettelse af direkte telefonassistance styret af geriatriske læger (geriatriske hotlines) for at fremme interaktioner by - hospital. Formålet med disse hotlines er at forbedre ældres plejeforløb og sundhedstilstand. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive plejeforløb og helbredstilstand for forsøgspersoner over 75 år indlagt på et kortvarigt geriatrisk ophold efter vejledning af en geriatrisk hotline.
Undersøgelsen vil finde sted over 24 måneder og i 7 franske universitetshospitalcentre. Undersøgelsen vil omfatte alle patienter på 75 år og derover, hjemmeboende eller på institution, som er indlagt på en korttidsgeriatrisk afdeling efter vejledning af en Hotline.
Resultaterne vil vise, om en ledelse ved den geriatriske hotline er den bedst egnede for seniorer, med en gennemsnitlig liggetid sandsynligvis kortere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter beskrivende undersøgelse udført i syv franske undersøgelsescentre (inklusive universitetscentre) med undergruppeanalyse. De deltagende virksomheder vil alle være frivillige. For at deltage i undersøgelsen skal en virksomhed have en specifik telefonlinje til læge-læge-kommunikation. Kun opkald fra sundhedspersonale skal tages i betragtning.
Undersøgelsen vil vare i 24 måneder. Undersøgelsespopulation og berettigelse Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer på 75 år og derover, der bor i deres eget hjem eller på et plejecenter (inklusive selvstændige boliger), indlagt i ældrepleje for kortvarigt ophold, der henvises til af hotline i en af de undersøgelsescentre, og som er fuldt ud klar over undersøgelsen og deres rettigheder med hensyn til deres deltagelse. Det første spørgeskema vil blive udfyldt via hotline af den geriatriske speciallæge, der besvarer opkaldet. Et andet spørgeskema vil derefter blive udfyldt under patientens indlæggelse af den behandlende geriatriske speciallæge
Rekruttering:
Alle personer i alderen 75 år og derover indlagt på kortvarig ældrepleje via en hotline.
Inkludering:
Inklusionsprocedure: (bekræftelse af placering, inklusions- og ikke-inklusionskriterier foretaget af investigatorer, forklaring af undersøgelsen og levering af informationsformular vil alt sammen være ansvaret for hvert center uafhængigt, udført når patienten er indlagt i ældrepleje for kortere ophold) .
Overvågning:
Denne undersøgelse involverer ingen ekstra undersøgelser eller behandling udover traditionel praksis, den eneste forskel er digitaliseringen af alle medicinske fund til analyse.
Undersøgelsens endepunkt:
Dette svarer til, hvornår patienten udskrives fra kortvarig ældrepleje.
Varighed af undersøgelsesdeltagelse for hver patient: varighed af ældrepleje for kortvarigt ophold.
UDVÆLGELSE OG UDELUKKELSE AF EMNER FRA STUDIE Inklusionskriterier
- Alder ≥75 år
- Mand kvinde
- Bor i eget hjem eller på en plejefacilitet (inklusive selvstændige botilbud)
- Indlagt på kortvarig ældrepleje
- Bekræftet modtagelse af oplysninger om undersøgelsen og deres rettigheder, som fastsat i artikel L. 1122-1 i den franske folkesundhedslov, af 57 i "Informatique et Libertés" databeskyttelsesloven og af MR-003 i den franske databeskyttelse og borgerlige frihedsrettigheder (CNIL).
Ikke-inklusionskriterier for personer, der søger deltagelse
- Patienter under 75 år
- Afvisning af at deltage
Fremgangsmåde for tidlig afbrydelse af undersøgelsen eller udelukkelse fra undersøgelsen Alle forsøgspersoner kan til enhver tid og ved en hvilken som helst metode beslutte at trække sig fra undersøgelsen.
Evalueringskriterier Det primære endepunkt er den gennemsnitlige varighed af hospitalsindlæggelse i kortvarig ældrepleje.
De sekundære endepunkter, der er valgt, er hospitalsdødelighed, vurdering af helbredsstatus for ældre patienter indlagt på geriatriske afdelinger for korte ophold ved brug af forskellige kriterier og deres resultater efter udskrivelse; at beskrive og sammenligne, hvordan de forskellige hotlines på tværs af Frankrig fungerer; at analysere de vigtigste svar til læger ved hjælp af hotline og forbedre bevidstheden.
Denne undersøgelse vil være ikke-interventionel. Alle indgreb vil blive udført efter normal klinisk praksis. Der vil ikke være nogen usædvanlig risiko eller specifik begrænsning for deltagende patienter.
REGISTREREDE VARIABLER OG KILDEDATA Studiedataene vil blive indsamlet direkte fra spørgeskemaerne, efterhånden som undersøgelsen skrider frem.
Til det første spørgeskema, udfyldt af hotline geriatrisk specialist, vil følgende oplysninger blive indsamlet til undersøgelsen:
Sundhedsdata: identifikation af begge højttalere på opkaldet; patientens alder; grunde til at ringe; grad af nødsituation som opfattet af den geriatriske specialist og den tilkaldende læge, vurderet ved simpel verbal skala fra 0 til 10; svar fra geriatrisk specialist.
Administrative data: opkaldsvarighed i minutter. Dette spørgeskema vil være anonymt uden identificerende kriterier. Den vil blive udfyldt, hver gang der tages kontakt via hotline, uanset hvilke svar lægen tilbyder (henvisninger til kortvarig ældrepleje eller ej).
Til det andet spørgeskema, udfyldt af den geriatriske speciallæge, der behandler patienten under deres indlæggelse i ældrepleje, efter henvisning fra hotline, vil følgende oplysninger blive indsamlet til undersøgelsen:
Sociodemografiske data: Patientens for- og efternavn, Patient Permanent Identification (PPI) nummer, patientens alder. Disse data vil blive anonymiseret ved indtastning.
Helbredsdata: Årsager til indlæggelse, antal indlæggelser i løbet af året, polyfarmaci (>4), biologiske data: albumin og C-reaktive proteinniveauer til vurdering af ernæringsstatus, Charlsons indeksberegning ved hjælp af patienthistorie til vurdering af komorbiditeterne i vores geriatriske population) , evaluering af daglige aktiviteter (ADL) før indlæggelse i henhold til de validerede ADL (/6) og instrumentelle ADL (IADL) skalaer (/4), evaluering af kognitiv status ved hjælp af MMSE score (/30), anbefalet henvisning efter hospitalet udledning.
Familie/civilstandsdata: enlig eller med en partner, med eller uden børn Levesituationsdata: Patientens bopæl (eget hjem, selvstændig bolig, plejehjem) Type af boligområdedata: by, semi-by eller landdistrikt
Signalering af data og fund relateret til familie eller civilstand vil hjælpe med at karakterisere de patienter, der deltager.
Data vedrørende opholdssted, type og område registreres for at vurdere disse faktorers indvirkning på brugen af hotline.
Endelig registreres data vedrørende helbredstilstand som begrundet i de bibliografiske referencer, som de sendes til.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42000
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 75
- Mand kvinde
- Bor hjemme eller på institution (selvstændig bolig inkluderet)
- At blive indlagt på et kort geriatrisk ophold
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 75 år
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Saint-Etienne Hospital
Alle personer i alderen 75 år og derover indlagt i ældreplejen for kortvarigt ophold via en hotline på dette hospital
|
|
Firminy hospital
Alle personer i alderen 75 år og derover indlagt i ældreplejen for kortvarigt ophold via en hotline på dette hospital
|
|
South Lyon hospital
Alle personer i alderen 75 år og derover indlagt i ældreplejen for kortvarigt ophold via en hotline på dette hospital
|
|
Bordeaux hospital
Alle personer i alderen 75 år og derover indlagt i ældreplejen for kortvarigt ophold via en hotline på dette hospital
|
|
Saint-Chamond hospital
Alle personer i alderen 75 år og derover indlagt i ældreplejen for kortvarigt ophold via en hotline på dette hospital
|
|
Angers hospital
Alle personer i alderen 75 år og derover indlagt i ældreplejen for kortvarigt ophold via en hotline på dette hospital
|
|
Clermont Ferrand hospital
Alle personer i alderen 75 år og derover indlagt i ældreplejen for kortvarigt ophold via en hotline på dette hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den gennemsnitlige varighed af indlæggelse i kortvarig ældrepleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
den gennemsnitlige varighed af indlæggelse i kortvarig ældrepleje
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af helbredstilstand ved hjælp af Charlsons komorbiditetsindeks for ældre patienter indlagt på geriatriske afdelinger for kortere ophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Ved spørgeskema: Charlsons indeksberegning ved hjælp af patienthistorie til vurdering af komorbiditeterne i vores geriatriske population. Charlson-komorbiditetsindekset: en metode til at forudsige dødelighed ved at klassificere eller vægte komorbide tilstande. Charlsons komorbiditetsindeks forudsiger et års dødelighed for en patient, der kan have en række komorbide tilstande, såsom hjertesygdomme, AIDS eller cancer (i alt 22 tilstande). Hver tilstand tildeles en score på 1, 2, 3 eller 6, afhængigt af risikoen for at dø i forbindelse med hver enkelt tilstand. Scoringer summeres for at give en samlet score til at forudsige dødelighed. Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 27. Værdien 0 er det bedst mulige resultat. Med en charlson-score på 3 eller højere er der risiko for en negativ ændring i patientens helbredstilstand. Score = 0 => 12 % af 1 års dødelighed Score på 1 til 2 => 26 % af 1 års dødelighed Score på 3 til 4 => 52 % af 1 års dødelighed Score på 5 eller mere => 85 % af 1 års dødelighed |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Beskriver og sammenligner, hvordan de forskellige hotlines på tværs af Frankrig fungerer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Ved spørgeskema til alle hotlines: Antal beboere, samlet antal hospitalssenge, kortvarig ældrepleje Ja/Nej, pleje efter udskrivelse Ja/Nej, langvarig rehabiliteringspleje Ja/Nej, konsultation Ja/Nej, Ambulatorium Ja /Nej, Ambulancepleje Ja/Nej, telemedicinsk konsultation Ja/Nej.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Régis GONTHIER, CHU Saint-étienne
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CFPPA-Loire-Hotline-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .