Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisné multicentrické vyšetřování geriatrických horkých linek: francouzská studie

13. července 2020 aktualizováno: Régis Gonthier, Support and Education Technic Centre

Popisné multicentrické vyšetřování geriatrických horkých linek : Popis cest a podmínek zdravotní péče u pacientů ve věku 75 a více let

Ve Francii je pro praktické lékaře služba Emergency Hospitality Services (UAS) nejrychlejším a obvyklým způsobem, jak reagovat na složitost péče o starší polypatologické pacienty. V roce 2013 krajské zdravotní agentury navrhly vytvoření přímé telefonické pomoci řízené geriatrickými lékaři (geriatrické linky) na podporu interakcí město – nemocnice. Cílem těchto linek je zlepšit způsob péče a zdravotní stav seniorů. Cílem této studie je popsat trajektorie péče a zdravotní stav osob starších 75 let hospitalizovaných na krátkodobém geriatrickém pobytu pod vedením Geriatrické linky.

Studie bude probíhat po dobu 24 měsíců a bude probíhat v 7 francouzských univerzitních nemocnicích. Studie bude zahrnovat všechny pacienty ve věku 75 a více let, žijící doma nebo v ústavu, kteří jsou hospitalizováni na krátkodobém geriatrickém oddělení pod vedením horké linky.

Výsledky ukážou, zda je vedení geriatrické linky nejvhodnější pro seniory, přičemž průměrná délka pobytu je pravděpodobně kratší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je multicentrická popisná studie provedená v sedmi francouzských vyšetřovacích centrech (včetně univerzitních center) s analýzou podskupin. Všechna zúčastněná zařízení budou dobrovolná. Aby se zařízení mohlo zúčastnit studie, musí mít zvláštní telefonní linku pro komunikaci mezi lékařem a lékařem. V úvahu se berou pouze hovory od zdravotnických pracovníků.

Studie bude trvat 24 měsíců. Studijní populace a způsobilost Studijní populace bude tvořena osobami ve věku 75 a více let, žijícími ve vlastním domě nebo v pečovatelském zařízení (včetně zařízení pro samostatné bydlení), hospitalizovanými v krátkodobé geriatrické péči doporučené horkou linkou v jedné z vyšetřovací centra a kteří jsou si plně vědomi studie a svých práv týkajících se jejich účasti. První dotazník vyplní přes horkou linku geriatrický specialista, který odpovídá na výzvu. Druhý dotazník pak vyplní během hospitalizace pacienta ošetřující geriatrický specialista

Nábor:

Všichni lidé ve věku 75 let a více hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči prostřednictvím horké linky.

Zařazení:

Postup zařazení: (ověření umístění, kritérií pro zařazení a nezařazení zkoušejícími, vysvětlení studie a doručení formuláře s informacemi bude odpovědností každého centra nezávisle a provede se, když je pacient přijat do krátkodobé geriatrické péče) .

Sledování:

Tato studie nezahrnuje žádná další vyšetření nebo léčbu kromě tradičních postupů, jediným rozdílem je digitalizace všech lékařských nálezů pro analýzu.

Koncový bod studie:

To odpovídá tomu, kdy je pacient propuštěn z krátkodobé geriatrické péče.

Délka účasti ve studii pro každého pacienta: trvání krátkodobé geriatrické péče.

VÝBĚR A VYLOUČENÍ PŘEDMĚTŮ ZE STUDIA Kritéria zařazení

  • Věk ≥75 let
  • Muž žena
  • Bydlení ve vlastním domě nebo v pečovatelském zařízení (včetně zařízení pro samostatné bydlení)
  • Hospitalizován v krátkodobé geriatrické péči
  • Potvrzené přijetí informací o studii a jejich právech, jak je stanoveno v článcích L. 1122-1 francouzského zákona o veřejném zdraví, v 57 zákona o ochraně údajů „Informatique et Libertés“ a v MR-003 francouzského zákona o ochraně údajů a Úřadu pro občanské svobody (CNIL).

Kritéria nezačlenění pro lidi, kteří hledají účast

  • Pacienti mladší 75 let
  • Odmítnutí účasti

Postup pro předčasné ukončení studie nebo vyloučení ze studie Všechny subjekty se mohou kdykoli a jakýmkoli způsobem rozhodnout ze studie odstoupit.

Kritéria hodnocení Primárním cílovým parametrem je průměrná délka hospitalizace v krátkodobé geriatrické péči.

Sekundárními cílovými parametry jsou nemocniční mortalita, hodnocení zdravotního stavu starších pacientů hospitalizovaných na geriatrických odděleních s krátkodobým pobytem pomocí různých kritérií a jejich výsledky po propuštění; popis a srovnání toho, jak fungují různé horké linky ve Francii; analýza hlavních odpovědí poskytnutých lékařům využívajícím horkou linku a zlepšení informovanosti.

Tato studie bude neintervenční. Všechny intervence budou prováděny podle běžné klinické praxe. Pro zúčastněné pacienty nebude žádné neobvyklé riziko ani zvláštní omezení.

ZÁZNAMNÉ PROMĚNNÉ A ZDROJOVÁ ÚDAJE Údaje ze studie budou sbírány přímo z dotazníků v průběhu studie.

U prvního dotazníku, který vyplní geriatrický specialista na horké lince, budou pro studii shromážděny následující informace:

Zdravotní údaje: identifikace obou mluvčích při hovoru; věk pacienta; důvody pro volání; stupeň pohotovosti vnímaný geriatrickým specialistou a volajícím lékařem, hodnocený jednoduchou slovní stupnicí od 0 do 10; odpovědi nabízené geriatrickým specialistou.

Administrativní údaje: délka hovoru v minutách. Tento dotazník bude anonymní bez jakýchkoliv identifikačních kritérií. Vyplní se při každém kontaktu přes horkou linku, bez ohledu na to, jaké odpovědi lékař nabídne (doporučení na krátkodobou geriatrickou péči či nikoli).

U druhého dotazníku, který vyplní geriatrický specialista ošetřující pacienta během jeho hospitalizace v krátkodobé geriatrické péči na základě doporučení z horké linky, budou pro studii shromážděny následující informace:

Sociodemografické údaje: Jméno a příjmení pacienta, Číslo trvalé identifikace pacienta (PPI), věk pacienta. Tyto údaje budou při vstupu anonymizovány.

Zdravotní údaje: Důvody hospitalizace, počet hospitalizací během roku, polyfarmacie (>4), biologická data : hladiny albuminu a C-reaktivního proteinu pro posouzení nutričního stavu, výpočet Charlsonova indexu s využitím anamnézy pacienta pro posouzení komorbidit naší geriatrické populace) , hodnocení aktivit denního života (ADL) před hospitalizací podle validované škály ADL (/6) a instrumentální ADL (IADL) (/4), hodnocení kognitivního stavu pomocí skóre MMSE (/30), doporučené doporučení po hospitalizaci vybít.

Údaje o rodině/rodinném stavu: svobodný nebo s partnerem, s dětmi nebo bez dětí Údaje o životní situaci: Bydliště pacienta (vlastní dům, zařízení pro samostatné bydlení, pečovatelský dům) Údaje o typu bydlení: město, poloměsto nebo venkov

Signalizační údaje a nálezy týkající se rodinného nebo rodinného stavu pomohou charakterizovat pacienty, kteří se účastní.

Údaje týkající se místa, typu a oblasti bydlení jsou zaznamenávány za účelem posouzení dopadu těchto faktorů na využívání horké linky.

Nakonec jsou údaje týkající se zdravotního stavu zaznamenány jako oprávněné pomocí bibliografických odkazů, na které jsou zasílány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci budou tvořit lidé ve věku 75 a více let, žijící ve svém vlastním domě nebo v pečovatelském zařízení (včetně zařízení s nezávislým bydlením), hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči doporučené horkou linkou v jednom z vyšetřovacích center a kteří si jsou plně vědomi studie a svých práv týkajících se jejich účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 75 let
  • Muž žena
  • Bydlení doma nebo v ústavu (včetně nezávislého bydliště)
  • Být hospitalizován na krátkém geriatrickém pobytu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 75 let
  • Odmítnutí účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nemocnice Saint-Etienne
Všichni lidé ve věku 75 let a více hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči prostřednictvím horké linky v této nemocnici
Pevná nemocnice
Všichni lidé ve věku 75 let a více hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči prostřednictvím horké linky v této nemocnici
Nemocnice v jižním Lyonu
Všichni lidé ve věku 75 let a více hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči prostřednictvím horké linky v této nemocnici
Nemocnice v Bordeaux
Všichni lidé ve věku 75 let a více hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči prostřednictvím horké linky v této nemocnici
Nemocnice Saint-Chamond
Všichni lidé ve věku 75 let a více hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči prostřednictvím horké linky v této nemocnici
Nemocnice Angers
Všichni lidé ve věku 75 let a více hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči prostřednictvím horké linky v této nemocnici
Nemocnice Clermont-Ferrand
Všichni lidé ve věku 75 let a více hospitalizovaní v krátkodobé geriatrické péči prostřednictvím horké linky v této nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrná délka hospitalizace v krátkodobé geriatrické péči
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
průměrná délka hospitalizace v krátkodobé geriatrické péči
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zdravotního stavu pomocí Charlsonova indexu komorbidity u starších pacientů hospitalizovaných na krátkodobých geriatrických odděleních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky

Dotazníkem: Výpočet Charlsonova indexu s využitím anamnézy pacienta pro posouzení komorbidit naší geriatrické populace.

Charlsonův index komorbidity: metoda předpovídání úmrtnosti klasifikací nebo vážením komorbidních stavů.

Charlsonův index komorbidity předpovídá roční úmrtnost pacienta, který může mít řadu komorbidních onemocnění, jako je srdeční onemocnění, AIDS nebo rakovina (celkem 22 onemocnění). Každému stavu je přiřazeno skóre 1, 2, 3 nebo 6 v závislosti na riziku úmrtí spojeného s každým z nich. Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre k předpovědi úmrtnosti. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 27. Hodnota 0 je nejlepší možný výsledek. Při charlsonově skóre 3 a vyšším hrozí nepříznivá změna zdravotního stavu pacienta.

Skóre = 0 => 12 % jednoroční úmrtnosti Skóre 1 až 2 => 26 % jednoroční mortality Skóre 3 až 4 => 52 % jednoroční mortality Skóre 5 a více => 85 % jednoroční mortality

dokončením studia v průměru 2 roky
Popis a porovnání toho, jak fungují různé horké linky ve Francii
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Dotazníkem pro všechny linky : Počet obyvatel, celkový počet lůžek v nemocnici, krátkodobá geriatrická péče ano/ne, péče po propuštění ano/ne, dlouhodobá rehabilitační péče ano/ne, konzultace ano/ne, ambulance ano /Ne, Ambulance Ano/Ne, telemedicínská konzultace Ano/Ne.
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Régis GONTHIER, CHU Saint-Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CFPPA-Loire-Hotline-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit