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Un'indagine multicentrica descrittiva sulle hotline della geriatria: uno studio francese

13 luglio 2020 aggiornato da: Régis Gonthier, Support and Education Technic Centre

Un'indagine descrittiva multicentrica sulle hotline geriatriche: descrizione dei percorsi e delle condizioni di assistenza sanitaria dei soggetti di età pari o superiore a 75 anni

In Francia, per i medici di medicina generale, i servizi di accoglienza di emergenza (UAS) sono il modo più rapido e abituale per rispondere alla complessità della gestione dei pazienti anziani polipatologici. Nel 2013 le Agenzie Sanitarie Regionali hanno proposto la creazione di un'assistenza telefonica diretta gestita dai medici geriatrici (hotline geriatriche) per favorire le interazioni città - ospedale. Lo scopo di queste hotline è quello di migliorare i percorsi assistenziali e lo stato di salute degli anziani. L'obiettivo di questo studio è descrivere le traiettorie assistenziali e lo stato di salute di soggetti di età superiore ai 75 anni ricoverati in degenza geriatrica di breve durata sotto la guida di una Geriatric Hotline.

Lo studio si svolgerà nell'arco di 24 mesi e in 7 centri ospedalieri universitari francesi. Lo studio includerà tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni, che vivono a casa o in un istituto, che sono ricoverati in un reparto geriatrico a breve termine sulla guida di una Hotline.

I risultati dimostreranno se una gestione da parte della hotline geriatrica è la più adatta per gli anziani, con una degenza media probabilmente più breve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio descrittivo multicentrico condotto in sette centri investigativi francesi (compresi i centri universitari) con analisi per sottogruppi. Gli stabilimenti partecipanti saranno tutti volontari. Per partecipare allo studio, una struttura deve disporre di una specifica linea telefonica per le comunicazioni medico-medico. Devono essere prese in considerazione solo le chiamate provenienti da operatori sanitari.

Lo studio avrà una durata di 24 mesi. Popolazione oggetto di studio ed eleggibilità La popolazione oggetto di studio sarà costituita da persone di età pari o superiore a 75 anni, residenti presso la propria abitazione o in una struttura di cura (anche a domicilio), ricoverate in regime geriatrico di breve degenza indirizzate dal numero verde di una delle centri investigativi e che sono pienamente consapevoli dello studio e dei loro diritti in merito alla loro partecipazione. Il primo questionario sarà compilato tramite il numero verde dallo specialista geriatrico che risponde alla chiamata. Un secondo questionario verrà poi compilato durante il ricovero del paziente dallo specialista geriatrico curante

Reclutamento:

Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni ricoverate in cure geriatriche di breve durata tramite una linea diretta.

Inclusione:

Procedura di inclusione: (la verifica dei criteri di ubicazione, inclusione e non inclusione da parte degli investigatori, la spiegazione dello studio e la consegna del modulo informativo saranno tutte responsabilità di ciascun centro in modo indipendente, condotte quando il paziente è ricoverato in cure geriatriche di breve durata) .

Monitoraggio:

Questo studio non prevede esami o trattamenti aggiuntivi oltre alle pratiche tradizionali, l'unica differenza è la digitalizzazione di tutti i risultati medici per l'analisi.

Endpoint dello studio:

Ciò corrisponde a quando il paziente viene dimesso dall'assistenza geriatrica di breve durata.

Durata della partecipazione allo studio per ciascun paziente: durata dell'assistenza geriatrica di breve durata.

SELEZIONE ED ESCLUSIONE DEI CORSI DAGLI STUDI Criteri di inclusione

  • Età ≥75 anni
  • Maschio femmina
  • Vivere nella propria abitazione o in una struttura di cura (comprese le strutture per la vita indipendente)
  • Ricoverato in cure geriatriche di breve durata
  • Ricevuta confermata di informazioni sullo studio e sui loro diritti, come stabilito dagli articoli L. 1122-1 del codice della sanità pubblica francese, dall'articolo 57 della legge sulla protezione dei dati "Informatique et Libertés" e da MR-003 della protezione dei dati francese e l'autorità per le libertà civili (CNIL).

Criteri di non inclusione per le persone in cerca di partecipazione

  • Pazienti di età inferiore a 75 anni
  • Rifiuto di partecipare

Procedura per l'interruzione anticipata dello studio o l'esclusione dallo studio Tutti i soggetti possono, in qualsiasi momento e con qualsiasi metodo, decidere di ritirarsi dallo studio.

Criteri di valutazione L'endpoint primario è la durata media del ricovero in geriatria di breve durata.

Gli endpoint secondari selezionati sono il tasso di mortalità ospedaliera, la valutazione dello stato di salute dei pazienti anziani ricoverati nei reparti geriatrici di breve degenza utilizzando criteri diversi e i loro esiti dopo la dimissione; descrivere e confrontare il funzionamento delle diverse hotline in tutta la Francia; analizzare le principali risposte fornite ai medici che utilizzano il numero verde e sensibilizzarle.

Questo studio sarà non interventistico. Tutti gli interventi saranno eseguiti seguendo le normali pratiche cliniche. Non ci saranno rischi insoliti o vincoli specifici per i pazienti partecipanti.

VARIABILI REGISTRATE E DATI DI FONTE I dati dello studio saranno raccolti direttamente dai questionari man mano che lo studio procede.

Per il primo questionario, compilato dallo specialista geriatrico della hotline, saranno raccolte le seguenti informazioni per lo studio:

Dati sanitari: l'identificazione di entrambi gli interlocutori della chiamata; età del paziente; motivi della chiamata; grado di emergenza percepito dallo specialista geriatrico e dal medico chiamante, valutato mediante scala verbale semplice da 0 a 10; risposte offerte dallo specialista geriatrico.

Dati amministrativi: durata della chiamata in minuti. Questo questionario sarà anonimo senza criteri identificativi. Verrà compilato ogni volta che viene effettuato un contatto tramite la hotline, indipendentemente dalle risposte fornite dal medico (riferimenti a cure geriatriche di breve durata o meno).

Per il secondo questionario, compilato dallo specialista geriatrico che ha in cura il paziente durante il ricovero in geriatria di breve durata, a seguito di segnalazione da parte della hotline, saranno raccolte le seguenti informazioni per lo studio:

Dati socio-demografici: nome e cognome del paziente, numero di identificazione permanente del paziente (PPI), età del paziente. Questi dati saranno resi anonimi all'ingresso.

Dati sanitari: motivi di ricovero, numero di ricoveri nell'anno, polifarmacia (>4), dati biologici: livelli di albumina e proteina C-reattiva per valutare lo stato nutrizionale, calcolo dell'indice di Charlson utilizzando l'anamnesi per valutare le comorbilità della nostra popolazione geriatrica) , valutazione delle attività della vita quotidiana (ADL) prima del ricovero secondo le scale validate ADL (/6) e ADL strumentali (IADL) (/4), valutazione dello stato cognitivo utilizzando il punteggio MMSE (/30), rinvio raccomandato dopo l'ospedale scarico.

Dati sullo stato familiare/coniugale: single o con un partner, con o senza figli Dati sulla situazione abitativa: residenza del paziente (abitazione propria, struttura di abitazione indipendente, casa di cura) Dati sulla tipologia di abitazione: urbana, semiurbana o rurale

La segnalazione di dati e risultati relativi alla famiglia o allo stato civile aiuterà a caratterizzare i pazienti che partecipano.

I dati relativi all'abitazione, alla tipologia e alla zona vengono registrati al fine di valutare l'impatto di tali fattori sull'utilizzo del numero verde.

Infine, i dati relativi allo stato di salute sono registrati come giustificato dai riferimenti bibliografici a cui sono inviati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Étienne, Francia, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da persone di età pari o superiore a 75 anni, residenti presso la propria abitazione o in una struttura di cura (comprese le strutture per la vita indipendente), ricoverate in cure geriatriche di breve durata segnalate dalla hotline in uno dei centri investigativi, e che sono pienamente consapevoli dello studio e dei loro diritti in merito alla loro partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 75 anni
  • Maschio femmina
  • Vivere in casa o in istituto (residenza indipendente inclusa)
  • Essere ricoverato in un breve soggiorno geriatrico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 75 anni
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ospedale Saint-Etienne
Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni ricoverate in cure geriatriche di breve durata tramite una hotline in questo ospedale
Ospedale Firmino
Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni ricoverate in cure geriatriche di breve durata tramite una hotline in questo ospedale
Ospedale sud di Lione
Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni ricoverate in cure geriatriche di breve durata tramite una hotline in questo ospedale
Ospedale Bordeaux
Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni ricoverate in cure geriatriche di breve durata tramite una hotline in questo ospedale
Ospedale Saint-Chamond
Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni ricoverate in cure geriatriche di breve durata tramite una hotline in questo ospedale
Ospedale di Angers
Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni ricoverate in cure geriatriche di breve durata tramite una hotline in questo ospedale
Ospedale di Clermont-Ferrand
Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni ricoverate in cure geriatriche di breve durata tramite una hotline in questo ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata media del ricovero in geriatria di breve durata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
la durata media del ricovero in geriatria di breve durata
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato di salute mediante l'indice di comorbilità di Charlson per i pazienti anziani ricoverati nei reparti geriatrici di breve degenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Mediante questionario: calcolo dell'indice di Charlson utilizzando la storia del paziente per valutare le comorbidità della nostra popolazione geriatrica.

L'indice di comorbidità di Charlson: un metodo per prevedere la mortalità classificando o ponderando le condizioni di comorbidità.

L'indice di comorbilità di Charlson prevede la mortalità a un anno per un paziente che può avere una serie di condizioni di comorbidità, come malattie cardiache, AIDS o cancro (per un totale di 22 condizioni). A ciascuna condizione viene assegnato un punteggio di 1, 2, 3 o 6, a seconda del rischio di morte associato a ciascuna di esse. I punteggi vengono sommati per fornire un punteggio totale per prevedere la mortalità Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27. Il valore 0 è il miglior risultato possibile. Con un punteggio di charlson di 3 o superiore, c'è il rischio di un cambiamento avverso nello stato di salute del paziente.

Punteggio = 0 => 12% di mortalità a 1 anno Punteggio da 1 a 2 => 26% di mortalità a 1 anno Punteggio da 3 a 4 => 52% di mortalità a 1 anno Punteggio di 5 o superiore => 85% di mortalità a 1 anno

attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Descrivere e confrontare il funzionamento delle diverse hotline in tutta la Francia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tramite questionario per tutte le hotline: N° residenti, numero totale posti letto, assistenza geriatrica breve Si/No, assistenza post-dimissione Si/No, assistenza riabilitativa lunga Si/No, consulenza Si/No, Ambulatorio Si /No, Assistenza in ambulanza Sì/No, consulenza telemedica Sì/No.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Régis GONTHIER, Chu Saint-Etienne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFPPA-Loire-Hotline-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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