Effekten af Omega-3-tilskud på muskelfunktion, inflammation og muskelsignalering
12. juni 2019 opdateret af: sebastiaan dalle, KU Leuven
Effekten af omega-3-tilskud på muskelfunktion, inflammation og muskelsignalering hos ældre
Ældre får tilskud af enten Omega-3 (3 x 1,1 g pr. dag) eller placebo (majsolie) i løbet af 14 uger.
De sidste 12 uger er tilskud kombineret med styrketræning (3x om ugen) med fokus på overbensstyrke.
I dette projekt undersøger forskerne, om forskelle i muskelstyrke og/eller muskelmasse mellem tilstande kan forklares ved omega-3-inducerede effekter på systemisk eller muskelinflammatorisk signalering, eller forskelle i muskelmolekylær signalering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ældre får tilskud af enten Omega-3 (3 x 1,1 g pr. dag) eller placebo (majsolie) i løbet af 14 uger.
De sidste 12 uger er tilskud kombineret med styrketræning (3x om ugen) med fokus på overbensstyrke.
I dette projekt undersøger forskerne, om forskelle i muskelstyrke og/eller muskelmasse mellem tilstande kan forklares ved omega-3-inducerede effekter på systemisk eller muskelinflammatorisk signalering, eller forskelle i muskelmolekylær signalering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3001
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen >= 65 år
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20; BMI > 35
- regelmæssigt NSAID-indtag inden for de sidste 3 måneder
- omega-3 tilskud i det sidste år
- regelmæssig modstandsøvelse i det sidste år
- kræft, lever- og nyresygdomme, ustabil hjerte-kar-sygdom, muskel- og skeletsygdom
- kognitive begrænsninger, der kan interferere med (overholdelse af) interventionen eller med testning af udfaldsparametre
- ustabil kropsvægt
- rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Omega 3
Ældre suppleret med omega-3.
|
Dagligt tilskud med omega-3 kapsler (dagligt i 14 uger).
Hver dag: 3 kapsler á 1,1 g
Modstandstræning under begge tilskudsbetingelser (3 gange om ugen i 12 uger).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ældre suppleret med majsolie.
|
Modstandstræning under begge tilskudsbetingelser (3 gange om ugen i 12 uger).
Dagligt tilskud med placebokapsler (dagligt i 14 uger).
Hver dag: 3 kapsler á 1,1 g
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i muskelstyrke mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Isometrisk muskelstyrke vurderet med Biodex Device i Nm
|
Ændring i muskelstyrke mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Systemisk inflammatorisk signalering
Tidsramme: Ændring i inflammatorisk signalering mellem før og efter undersøgelsens intervention på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Systemiske (blod) markører for inflammation: hs-CRP (mg/l), IL-6 (pg/mL), TNFa (pg/mL)
|
Ændring i inflammatorisk signalering mellem før og efter undersøgelsens intervention på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i muskelstyrke mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
One Repetition Maximum på benpres-fitness-enheden i kg
|
Ændring i muskelstyrke mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitet
Tidsramme: Ændring i muskelkvalitet mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
muskelstyrke (drejningsmoment) pr. muskelvolumen
|
Ændring i muskelkvalitet mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Muskelmolekylær signalering (Proteinniveauer af anabolsk/katabolisk signalering og skeletmuskelstress)
Tidsramme: Ændring i muskelmolekylær signalering mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Biokemiske analyser af muskelbiopsier opnåede præ-post intervention i begge tilstande. Dette involverer parametre for muskelanabolisme, katabolisme, stress, struktur, integritet, kvalitet osv.: mTORC1 pathway, FoXO, MAPK (western blotting-teknik, værdier udtrykt som vilkårlige enheder) |
Ændring i muskelmolekylær signalering mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring i håndgrebsstyrke mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Håndgrebsstyrke målt med et dynamometer (resultater i kg)
|
Ændring i håndgrebsstyrke mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Timed up-and-go test
Tidsramme: Ændring i timet up-and-go testydelse mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Timed-up-and-go: tid, der er nødvendig for at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende, gå tilbage og sætte sig ned.
|
Ændring i timet up-and-go testydelse mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Sid-til-stå-test
Tidsramme: Ændring i sit-til-stå-testens præstation mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Sid-til-stå: mængden af gentagelser, som man kan gennemføre i løbet af 30 sek. og den tid, der er nødvendig for at gennemføre 5 sit-to-stå.
|
Ændring i sit-til-stå-testens præstation mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Fed%
Tidsramme: Ændring i fedtprocent mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Bioelektrisk impedansanalyse-afledt fedtprocent
|
Ændring i fedtprocent mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Mager masse %
Tidsramme: Ændring i lean masse % mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Bioelektrisk impedansanalyse-afledt mager masse %
|
Ændring i lean masse % mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Basal stofskifte
Tidsramme: Ændring i basal metabolisk hastighed mellem før og efter undersøgelsens intervention på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Bioelektrisk impedansanalyse - basal metabolisk hastighed (kcal)
|
Ændring i basal metabolisk hastighed mellem før og efter undersøgelsens intervention på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Muskelvolumen venstre
Tidsramme: Ændring i muskelvolumen mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Muskelvolumen i en 2 cm CT-scanningsskive (4 skiver á 5 mm)
|
Ændring i muskelvolumen mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Middel Muscle Hounsfield Unit
Tidsramme: Ændring i middelmuskel Hounsfield-enhed mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Muscle Hounsfield Unit fungerer som en markør for muskelkvalitet
|
Ændring i middelmuskel Hounsfield-enhed mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Søvn
Tidsramme: Ændring i søvnkvalitet mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Spørgeskema (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Ændring i søvnkvalitet mellem før og efter undersøgelsesinterventionen på 14 uger (januar - maj 2019)
|
|
Stress
Tidsramme: Ændre uopfattet stress mellem før og efter undersøgelsens intervention på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Spørgeskema (Perceived Stress Scale)
|
Ændre uopfattet stress mellem før og efter undersøgelsens intervention på 14 uger (januar - maj 2019)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
14. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S61809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .