L'effetto dell'integrazione di Omega-3 sul funzionamento muscolare, l'infiammazione e la segnalazione muscolare
12 giugno 2019 aggiornato da: sebastiaan dalle, KU Leuven
L'effetto dell'integrazione di Omega-3 sul funzionamento muscolare, l'infiammazione e la segnalazione muscolare negli anziani
Gli anziani sono integrati con Omega-3 (3 x 1,1 g al giorno) o placebo (olio di mais) per 14 settimane.
Nelle ultime 12 settimane, l'integrazione è combinata con un allenamento di resistenza (3 volte a settimana) incentrato sulla forza della parte superiore della gamba.
Nel presente progetto, i ricercatori studiano se le differenze nella forza muscolare e/o nella massa muscolare tra le condizioni possono essere spiegate dagli effetti indotti dagli omega-3 sulla segnalazione infiammatoria sistemica o muscolare o dalle differenze nella segnalazione molecolare muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli anziani sono integrati con Omega-3 (3 x 1,1 g al giorno) o placebo (olio di mais) per 14 settimane.
Nelle ultime 12 settimane, l'integrazione è combinata con un allenamento di resistenza (3 volte a settimana) incentrato sulla forza della parte superiore della gamba.
Nel presente progetto, i ricercatori studiano se le differenze nella forza muscolare e/o nella massa muscolare tra le condizioni possono essere spiegate dagli effetti indotti dagli omega-3 sulla segnalazione infiammatoria sistemica o muscolare o dalle differenze nella segnalazione molecolare muscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3001
- KU Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >= 65 anni
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea <20; IMC > 35
- regolare assunzione di FANS negli ultimi 3 mesi
- supplementazione di omega-3 nell'ultimo anno
- regolare esercizio di resistenza nell'ultimo anno
- cancro, malattie epatiche e renali, malattie cardiovascolari instabili, malattie muscoloscheletriche
- limitazioni cognitive che potrebbero interferire con (l'adesione all') intervento o con la verifica dei parametri di esito
- peso corporeo instabile
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Omega 3
Anziani integrati con omega-3.
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Integrazione giornaliera con capsule di omega-3 (ogni giorno per 14 settimane).
Ogni giorno: 3 capsule da 1,1 g
Allenamento con esercizi di resistenza in entrambe le condizioni di integrazione (3 volte a settimana per 12 settimane).
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Anziani integrati con olio di mais.
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Allenamento con esercizi di resistenza in entrambe le condizioni di integrazione (3 volte a settimana per 12 settimane).
Integrazione giornaliera con capsule di placebo (ogni giorno per 14 settimane).
Ogni giorno: 3 capsule da 1,1 g
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Variazione della forza muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Forza muscolare isometrica valutata con il dispositivo Biodex in Nm
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Variazione della forza muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Segnalazione infiammatoria sistemica
Lasso di tempo: Variazione della segnalazione infiammatoria tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Marcatori sistemici (sanguigni) di infiammazione: hs-CRP (mg/L), IL-6 (pg/mL), TNFa (pg/mL)
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Variazione della segnalazione infiammatoria tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione della forza muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Una ripetizione massima sul dispositivo fitness leg press in kg
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Variazione della forza muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità muscolare
Lasso di tempo: Variazione della qualità muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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forza muscolare (Torque) per volume muscolare
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Variazione della qualità muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Segnalazione molecolare muscolare (livelli proteici di segnalazione anabolica/catabolica e stress muscolare scheletrico)
Lasso di tempo: Cambiamento nella segnalazione molecolare muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Le analisi biochimiche delle biopsie muscolari ottenute pre-post intervento in entrambe le condizioni. Ciò coinvolge parametri di anabolismo muscolare, catabolismo, stress, struttura, integrità, qualità ecc.: percorso mTORC1, FoXO, MAPK (tecnica western blotting, valori espressi come unità arbitrarie) |
Cambiamento nella segnalazione molecolare muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa
Lasso di tempo: Variazione della forza di presa della mano tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Forza di presa misurata da un dinamometro (risultati in kg)
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Variazione della forza di presa della mano tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni del test up-and-go temporizzate tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Timed-up-and-go: tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi.
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Variazione delle prestazioni del test up-and-go temporizzate tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni del test sit-to-stand tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Sit-to-stand: la quantità di ripetizioni che si possono completare durante 30 sec e il tempo necessario per completare 5 sit-to-stand.
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Variazione delle prestazioni del test sit-to-stand tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Grasso%
Lasso di tempo: Variazione della percentuale di grasso tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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% di grasso derivato dall'analisi dell'impedenza bioelettrica
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Variazione della percentuale di grasso tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Massa magra%
Lasso di tempo: Variazione della massa magra% tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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% di massa magra derivata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica
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Variazione della massa magra% tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Metabolismo basale
Lasso di tempo: Variazione del metabolismo basale tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Analisi dell'impedenza bioelettrica-metabolismo basale (kcal)
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Variazione del metabolismo basale tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Volume muscolare sinistro
Lasso di tempo: Variazione del volume muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Volume muscolare in una fetta di scansione TC di 2 cm (4 fette di 5 mm)
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Variazione del volume muscolare tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Unità muscolare media di Hounsfield
Lasso di tempo: Variazione dell'unità muscolare media di Hounsfield tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Muscle Hounsfield Unit funge da indicatore della qualità muscolare
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Variazione dell'unità muscolare media di Hounsfield tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Sonno
Lasso di tempo: Variazione della qualità del sonno tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Questionario (Pittsburgh Sleep Quality Index)
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Variazione della qualità del sonno tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Fatica
Lasso di tempo: Cambia lo stress inpercepito tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Questionario (scala dello stress percepito)
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Cambia lo stress inpercepito tra prima e dopo l'intervento dello studio di 14 settimane (gennaio - maggio 2019)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S61809
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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