L'effet de la supplémentation en oméga-3 sur le fonctionnement musculaire, l'inflammation et la signalisation musculaire
12 juin 2019 mis à jour par: sebastiaan dalle, KU Leuven
L'effet de la supplémentation en oméga-3 sur le fonctionnement musculaire, l'inflammation et la signalisation musculaire chez les personnes âgées
Les personnes âgées sont supplémentées soit en Oméga-3 (3 x 1,1 g par jour) soit en placebo (huile de maïs) pendant 14 semaines.
Les 12 dernières semaines, la supplémentation est combinée à un entraînement en résistance (3x par semaine) axé sur la force de la partie supérieure de la jambe.
Dans le présent projet, les chercheurs étudient si les différences de force musculaire et/ou de masse musculaire entre les conditions peuvent être expliquées par des effets induits par les oméga-3 sur la signalisation inflammatoire systémique ou musculaire, ou par des différences de signalisation moléculaire musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes âgées sont supplémentées soit en Oméga-3 (3 x 1,1 g par jour) soit en placebo (huile de maïs) pendant 14 semaines.
Les 12 dernières semaines, la supplémentation est combinée à un entraînement en résistance (3x par semaine) axé sur la force de la partie supérieure de la jambe.
Dans le présent projet, les chercheurs étudient si les différences de force musculaire et/ou de masse musculaire entre les conditions peuvent être expliquées par des effets induits par les oméga-3 sur la signalisation inflammatoire systémique ou musculaire, ou par des différences de signalisation moléculaire musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Leuven, Belgique, 3001
- KU Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >= 65 ans
Critère d'exclusion:
- IMC < 20 ; IMC > 35
- prise régulière d'AINS au cours des 3 derniers mois
- supplémentation en oméga-3 au cours de la dernière année
- exercice de résistance régulier au cours de la dernière année
- cancer, maladie hépatique et rénale, maladie cardiovasculaire instable, maladie musculo-squelettique
- limitations cognitives qui pourraient interférer avec (l'adhésion à) l'intervention ou avec le test des paramètres de résultats
- poids corporel instable
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Oméga 3
Personnes âgées supplémentées en oméga-3.
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Supplémentation quotidienne avec des capsules d'oméga-3 (quotidiennement pendant 14 semaines).
Chaque jour : 3 gélules de 1,1g
Entraînement en résistance dans les deux conditions de supplémentation (3 fois par semaine pendant 12 semaines).
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Personnes âgées complétées par de l'huile de maïs.
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Entraînement en résistance dans les deux conditions de supplémentation (3 fois par semaine pendant 12 semaines).
Supplémentation quotidienne avec des capsules placebo (quotidiennement pendant 14 semaines).
Chaque jour : 3 gélules de 1,1g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isométrique
Délai: Changement de la force musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Force musculaire isométrique évaluée avec l'appareil Biodex en Nm
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Changement de la force musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Signalisation inflammatoire systémique
Délai: Modification de la signalisation inflammatoire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Marqueurs systémiques (sanguins) de l'inflammation : hs-CRP (mg/L), IL-6 (pg/mL), TNFa (pg/mL)
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Modification de la signalisation inflammatoire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Force musculaire
Délai: Changement de la force musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Une répétition maximum sur l'appareil de musculation pour presse à jambes en kg
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Changement de la force musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité musculaire
Délai: Changement de la qualité musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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force musculaire (Torque) par volume musculaire
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Changement de la qualité musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Signalisation moléculaire musculaire (niveaux protéiques de signalisation anabolique/catabolique et stress musculaire squelettique)
Délai: Modification de la signalisation moléculaire musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Les analyses biochimiques des biopsies musculaires ont obtenu une intervention pré-post dans les deux conditions. Il s'agit de paramètres d'anabolisme musculaire, de catabolisme, de stress, de structure, d'intégrité, de qualité etc. : voie mTORC1, FoXO, MAPK (western blotting technique, valeurs exprimées en unités arbitraires) |
Modification de la signalisation moléculaire musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: Changement de la force de préhension entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Force de préhension mesurée par un dynamomètre (résultats en kg)
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Changement de la force de préhension entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Test de mise en route chronométré
Délai: Modification des performances du test up-and-go chronométré entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Timed-up-and-go : temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3m, tourner, reculer et s'asseoir.
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Modification des performances du test up-and-go chronométré entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Test assis-debout
Délai: Changement dans les performances du test assis-debout entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Assis-debout : le nombre de répétitions que l'on peut effectuer pendant 30 secondes et le temps nécessaire pour effectuer 5 assis-debout.
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Changement dans les performances du test assis-debout entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Graisse%
Délai: Changement du pourcentage de graisse entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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% de graisse dérivée de l'analyse d'impédance bioélectrique
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Changement du pourcentage de graisse entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Masse maigre%
Délai: Changement du % de masse maigre entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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% de masse maigre dérivée de l'analyse d'impédance bioélectrique
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Changement du % de masse maigre entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Le taux métabolique basal
Délai: Changement du taux métabolique de base entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Analyse d'impédance bioélectrique-taux métabolique de base (kcal)
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Changement du taux métabolique de base entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Volume musculaire gauche
Délai: Modification du volume musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Volume musculaire en coupe CT de 2 cm (4 coupes de 5 mm)
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Modification du volume musculaire entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Unité musculaire moyenne de Hounsfield
Délai: Changement de l'unité musculaire moyenne de Hounsfield entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Muscle Hounsfield Unit sert de marqueur de la qualité musculaire
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Changement de l'unité musculaire moyenne de Hounsfield entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Dormir
Délai: Changement de la qualité du sommeil entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Questionnaire (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
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Changement de la qualité du sommeil entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Stress
Délai: Changement du stress perçu entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Questionnaire (échelle de stress perçu)
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Changement du stress perçu entre avant et après l'intervention de l'étude de 14 semaines (janvier - mai 2019)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2019
Première publication (RÉEL)
14 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S61809
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .