- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04071834
Observation af Blood Orphanin og Norepinephrin niveauer hos diabetespatienter under subaraknoidal anæstesi
30. juni 2020 opdateret af: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Virkning af subarachnoid anæstesi på orphanin og noradrenalin i blodet hos diabetespatienter
Denne undersøgelse har til formål at undersøge indflydelsen af intraspinal anæstesi på koncentrationerne af orphanin i blodet, noradrenalin hos patienter med diabetes mellitus.
Vi håber at forklare forholdet mellem sensoriske og sympatiske nerver hos diabetespatienter, der gennemgår intraspinal anæstesi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal opereres i underekstremiteterne under spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Driftstiden er mere end 3 timer
- Kombineret generel anæstesi eller nerveblokade anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes mellitus gruppe
Diabetikere, der gennemgår spinalbedøvelse til operation i nedre ekstremiteter
|
Påvisning af orphanin i blod og noradrenalin hos patienter
|
|
Ikke-diabetiker gruppe
Ikke-diabetespatienter, der gennemgår spinal anæstesi til operation i nedre ekstremiteter
|
Påvisning af orphanin i blod og noradrenalin hos patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af orphanin i blodet
Tidsramme: 24 timer
|
Koncentration af orphanin i blodet hos patienter før og efter anæstesi
|
24 timer
|
|
Koncentration af noradrenalin i blodet
Tidsramme: 24 timer
|
Koncentration af noradrenalin i blodet hos patienter før og efter anæstesi
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- hanyi20190826
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .