- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04071834
Observation des taux sanguins d'orphanine et de noradrénaline chez les patients diabétiques sous anesthésie sous-arachnoïdienne
30 juin 2020 mis à jour par: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Effet de l'anesthésie sous-arachnoïdienne sur l'orphanine et la norépinéphrine sanguines chez les patients diabétiques
Cette étude vise à étudier l'influence de l'anesthésie intraspinale sur les concentrations sanguines d'orphanine et de noradrénaline chez les patients atteints de diabète sucré.
Nous espérons expliquer la relation entre les nerfs sensitifs et sympathiques chez les patients diabétiques subissant une anesthésie intrarachidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie du membre inférieur sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Le temps de fonctionnement est supérieur à 3 heures
- Anesthésie générale combinée ou anesthésie par bloc nerveux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe du diabète sucré
Patients diabétiques subissant une rachianesthésie pour une chirurgie des membres inférieurs
|
Détection de l'orphanine sanguine et de la noradrénaline chez les patients
|
Groupe non diabétique
Patients non diabétiques subissant une rachianesthésie pour une chirurgie des membres inférieurs
|
Détection de l'orphanine sanguine et de la noradrénaline chez les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration d'orphanine dans le sang
Délai: 24 heures
|
Concentration d'orphanine sanguine chez les patients avant et après l'anesthésie
|
24 heures
|
Concentration sanguine de norépinéphrine
Délai: 24 heures
|
Concentration de noradrénaline dans le sang chez les patients avant et après l'anesthésie
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- hanyi20190826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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