Long-term Outcomes of Colonic Stent as a "Bridge to Surgery" for Malignant Large-bowel Obstruction
30. september 2019 opdateret af: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli
Study of long-term outcomes of colonic stent as a "bridge to surgery" for malignant large-bowel obstruction.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospective observational with retrospective analisis study of patients with left-sided malignant colonic obstruction undergoing stenting between April 2006 and April 2018 in Parc Tauli University Hospital.
We assessed all patients with intent-to-treat and per protocol analyses in postoperative and long-term follow-up variables.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Laura Mora López
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
: patient demographics, physiological status according to the American Society of Anesthesiologist (ASA) score, tumor characteristics and localization, type of surgery, surgical team, stoma formation rate, perioperative morbidity and mortality, tumor stage according to the International Union Against Cancer (UICC)-TNM Classification of Malignant Tumors published by the National Comprehensive Cancer Network (7th edition), administration of adjuvant treatment, local and distant disease recurrence based on CT imaging (and histological tissue if possible), disease-free survival and overall survival.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged over 18 years diagnosed with complete malignant colonic obstruction confirmed by CT.
- Elective surgery.
- Location in transverse, left or sigmoid colon.
- Patients who signed the informed consent documentation and agreed to undergo the procedure.
Exclusion Criteria:
- Benign pathology and palliative treatment.
- Unresectable lesion (intraoperative), severe ischemia or cecal perforation, fecal or advanced purulent peritonitis, emergency surgery.
- Previous chemotherapy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
long-term outcomes
Tidsramme: 2 years
|
survival rates
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anastomotic leak
Tidsramme: 30 days
|
surgery
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2019
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAULI-STENT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
There's no sharing plan because the study has finished the recruited time
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .