Long-term Outcomes of Colonic Stent as a "Bridge to Surgery" for Malignant Large-bowel Obstruction
30 de septiembre de 2019 actualizado por: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli
Study of long-term outcomes of colonic stent as a "bridge to surgery" for malignant large-bowel obstruction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prospective observational with retrospective analisis study of patients with left-sided malignant colonic obstruction undergoing stenting between April 2006 and April 2018 in Parc Tauli University Hospital.
We assessed all patients with intent-to-treat and per protocol analyses in postoperative and long-term follow-up variables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Laura Mora López
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
: patient demographics, physiological status according to the American Society of Anesthesiologist (ASA) score, tumor characteristics and localization, type of surgery, surgical team, stoma formation rate, perioperative morbidity and mortality, tumor stage according to the International Union Against Cancer (UICC)-TNM Classification of Malignant Tumors published by the National Comprehensive Cancer Network (7th edition), administration of adjuvant treatment, local and distant disease recurrence based on CT imaging (and histological tissue if possible), disease-free survival and overall survival.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged over 18 years diagnosed with complete malignant colonic obstruction confirmed by CT.
- Elective surgery.
- Location in transverse, left or sigmoid colon.
- Patients who signed the informed consent documentation and agreed to undergo the procedure.
Exclusion Criteria:
- Benign pathology and palliative treatment.
- Unresectable lesion (intraoperative), severe ischemia or cecal perforation, fecal or advanced purulent peritonitis, emergency surgery.
- Previous chemotherapy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
long-term outcomes
Periodo de tiempo: 2 years
|
survival rates
|
2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
anastomotic leak
Periodo de tiempo: 30 days
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surgery
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAULI-STENT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
There's no sharing plan because the study has finished the recruited time
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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