Long-term Outcomes of Colonic Stent as a "Bridge to Surgery" for Malignant Large-bowel Obstruction
30. September 2019 aktualisiert von: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli
Study of long-term outcomes of colonic stent as a "bridge to surgery" for malignant large-bowel obstruction.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospective observational with retrospective analisis study of patients with left-sided malignant colonic obstruction undergoing stenting between April 2006 and April 2018 in Parc Tauli University Hospital.
We assessed all patients with intent-to-treat and per protocol analyses in postoperative and long-term follow-up variables.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Laura Mora López
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
: patient demographics, physiological status according to the American Society of Anesthesiologist (ASA) score, tumor characteristics and localization, type of surgery, surgical team, stoma formation rate, perioperative morbidity and mortality, tumor stage according to the International Union Against Cancer (UICC)-TNM Classification of Malignant Tumors published by the National Comprehensive Cancer Network (7th edition), administration of adjuvant treatment, local and distant disease recurrence based on CT imaging (and histological tissue if possible), disease-free survival and overall survival.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged over 18 years diagnosed with complete malignant colonic obstruction confirmed by CT.
- Elective surgery.
- Location in transverse, left or sigmoid colon.
- Patients who signed the informed consent documentation and agreed to undergo the procedure.
Exclusion Criteria:
- Benign pathology and palliative treatment.
- Unresectable lesion (intraoperative), severe ischemia or cecal perforation, fecal or advanced purulent peritonitis, emergency surgery.
- Previous chemotherapy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
long-term outcomes
Zeitfenster: 2 years
|
survival rates
|
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
anastomotic leak
Zeitfenster: 30 days
|
surgery
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAULI-STENT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
There's no sharing plan because the study has finished the recruited time
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .