Long-term Outcomes of Colonic Stent as a "Bridge to Surgery" for Malignant Large-bowel Obstruction
30 września 2019 zaktualizowane przez: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli
Study of long-term outcomes of colonic stent as a "bridge to surgery" for malignant large-bowel obstruction.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospective observational with retrospective analisis study of patients with left-sided malignant colonic obstruction undergoing stenting between April 2006 and April 2018 in Parc Tauli University Hospital.
We assessed all patients with intent-to-treat and per protocol analyses in postoperative and long-term follow-up variables.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Laura Mora López
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
: patient demographics, physiological status according to the American Society of Anesthesiologist (ASA) score, tumor characteristics and localization, type of surgery, surgical team, stoma formation rate, perioperative morbidity and mortality, tumor stage according to the International Union Against Cancer (UICC)-TNM Classification of Malignant Tumors published by the National Comprehensive Cancer Network (7th edition), administration of adjuvant treatment, local and distant disease recurrence based on CT imaging (and histological tissue if possible), disease-free survival and overall survival.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged over 18 years diagnosed with complete malignant colonic obstruction confirmed by CT.
- Elective surgery.
- Location in transverse, left or sigmoid colon.
- Patients who signed the informed consent documentation and agreed to undergo the procedure.
Exclusion Criteria:
- Benign pathology and palliative treatment.
- Unresectable lesion (intraoperative), severe ischemia or cecal perforation, fecal or advanced purulent peritonitis, emergency surgery.
- Previous chemotherapy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
long-term outcomes
Ramy czasowe: 2 years
|
survival rates
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
anastomotic leak
Ramy czasowe: 30 days
|
surgery
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAULI-STENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
There's no sharing plan because the study has finished the recruited time
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .