Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry - Extended

3. november 2019 opdateret af: Yonsei University
The coronary images of invasive angiography and optical coherence tomography (or Coronary CT angiography) with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (50-70% stenosis) will be prospectively registered.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Coronary artery disease

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
  2. Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 50-70%)
  3. Age: 20-80 yrs
  4. Patients who consent and fully understand the protocol
  5. Patients who consent the clinical follow-up
  6. Patients who can be followed-up

Exclusion Criteria:

  1. Patients who had contrast allergy
  2. Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
  3. Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
  4. Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
  5. Patients whose expected survival is less than 12 months
  6. Patients who had a severe valvular disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with intermediate lesions
Imaging cohort will be performed invasive angiography and optical coherence tomography (or Coronary CT angiography) with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (50-70% stenosis)
Andet: OCT, coronary angiography, FFR
Coronary images by OCT and angiography and FFR values will be registered.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of computed FFR derived by coronary images and real FFR values
Tidsramme: at registration
FFR values computed by OCT/CT/invasive coronary angiography will be compared by real invasive FFR values
at registration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adverse event (Death, acute myocardial infarction)
Tidsramme: 2 years after registration
Death and occurrence of myocardial infarction during follow-up period will be assessed.
2 years after registration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-0476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner