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Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry - Extended

3. November 2019 aktualisiert von: Yonsei University
The coronary images of invasive angiography and optical coherence tomography (or Coronary CT angiography) with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (50-70% stenosis) will be prospectively registered.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Coronary artery disease

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
  2. Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 50-70%)
  3. Age: 20-80 yrs
  4. Patients who consent and fully understand the protocol
  5. Patients who consent the clinical follow-up
  6. Patients who can be followed-up

Exclusion Criteria:

  1. Patients who had contrast allergy
  2. Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
  3. Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
  4. Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
  5. Patients whose expected survival is less than 12 months
  6. Patients who had a severe valvular disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with intermediate lesions
Imaging cohort will be performed invasive angiography and optical coherence tomography (or Coronary CT angiography) with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (50-70% stenosis)
Sonstiges: OCT, coronary angiography, FFR
Coronary images by OCT and angiography and FFR values will be registered.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of computed FFR derived by coronary images and real FFR values
Zeitfenster: at registration
FFR values computed by OCT/CT/invasive coronary angiography will be compared by real invasive FFR values
at registration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adverse event (Death, acute myocardial infarction)
Zeitfenster: 2 years after registration
Death and occurrence of myocardial infarction during follow-up period will be assessed.
2 years after registration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2019-0476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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