Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry - Extended

3. november 2019 oppdatert av: Yonsei University
The coronary images of invasive angiography and optical coherence tomography (or Coronary CT angiography) with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (50-70% stenosis) will be prospectively registered.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Coronary artery disease

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
  2. Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 50-70%)
  3. Age: 20-80 yrs
  4. Patients who consent and fully understand the protocol
  5. Patients who consent the clinical follow-up
  6. Patients who can be followed-up

Exclusion Criteria:

  1. Patients who had contrast allergy
  2. Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
  3. Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
  4. Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
  5. Patients whose expected survival is less than 12 months
  6. Patients who had a severe valvular disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients with intermediate lesions
Imaging cohort will be performed invasive angiography and optical coherence tomography (or Coronary CT angiography) with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (50-70% stenosis)
Annen: OCT, coronary angiography, FFR
Coronary images by OCT and angiography and FFR values will be registered.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of computed FFR derived by coronary images and real FFR values
Tidsramme: at registration
FFR values computed by OCT/CT/invasive coronary angiography will be compared by real invasive FFR values
at registration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adverse event (Death, acute myocardial infarction)
Tidsramme: 2 years after registration
Death and occurrence of myocardial infarction during follow-up period will be assessed.
2 years after registration

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2019-0476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere