Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry - Extended
3 listopada 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
The coronary images of invasive angiography and optical coherence tomography (or Coronary CT angiography) with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (50-70% stenosis) will be prospectively registered.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Coronary artery disease
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
- Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 50-70%)
- Age: 20-80 yrs
- Patients who consent and fully understand the protocol
- Patients who consent the clinical follow-up
- Patients who can be followed-up
Exclusion Criteria:
- Patients who had contrast allergy
- Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
- Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
- Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
- Patients whose expected survival is less than 12 months
- Patients who had a severe valvular disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with intermediate lesions
Imaging cohort will be performed invasive angiography and optical coherence tomography (or Coronary CT angiography) with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (50-70% stenosis)
|
Coronary images by OCT and angiography and FFR values will be registered.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of computed FFR derived by coronary images and real FFR values
Ramy czasowe: at registration
|
FFR values computed by OCT/CT/invasive coronary angiography will be compared by real invasive FFR values
|
at registration
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adverse event (Death, acute myocardial infarction)
Ramy czasowe: 2 years after registration
|
Death and occurrence of myocardial infarction during follow-up period will be assessed.
|
2 years after registration
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2019-0476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .