Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single-lumen 5Fr and Triple-lumen 6Fr PICCs Are Accurate for Hemodynamic Measurement by Transpulmonary Thermodilution.

22. juli 2020 opdateret af: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Single-lumen 5Fr and Triple-lumen 6Fr PICCs Are Accurate for Hemodynamic

Peripherally inserted central catheters (PICCs) are increasingly used in intensive care unit (ICU) as an alternative to centrally inserted central catheters (CICCs) for intravenous infusion. In the present study the investigators try to assess their reliability for measuring cardiac index (CI) with trans-pulmonary thermodilution (TPTD) technique.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italia
      • Rome, Italia, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adult patients (≥18 years) admitted to the ICU
  • Patients requiring hemodynamic monitoring using EV1000TM
  • Patients having both PICC and CICC in place (these patients had their PICC replaced with a CICC, usually at the time of ICU admission, or vice versa, usually at the end of their ICU stay, and were enrolled immediately after the placement of the new device before the previous one was removed)

Exclusion Criteria:

  • body weight <40 kg
  • severe aortic regurgitation or intra-cardiac shunt
  • treatment with an intra-aortic balloon pump
  • contraindication for placement of PICC, CICC or a femoral arterial catheter
  • abdominal aneurism
  • extracorporeal circulation
  • pregnancy
  • lack of informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac Index comparison via PICC
Tidsramme: one hour
comparison of hemodynamic measurements made by the TPTD from the VolumeView/EV1000TM system via PICC vs. CICC.
one hour

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of single-lumen 5Fr PICCs to CICC
Tidsramme: one hour
Comparison of single-lumen 5 Fr PICCs to CICC in their reliability of assessing cardiac output
one hour
Comparison of triple-lumen 6Fr PICCs to CICC
Tidsramme: one hour
Comparison of triple-lumen 6 Fr PICCs to CICC in their reliability of assessing cardiac output
one hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

Antonio Maria Dell Anna
Sofia Cacciola
Claudio Sandroni
Giulia Chiuri
Mauro Pittiruti
Cesare Colosimo
Maria Giuseppina Annetta
Massimo Antonelli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICC 5Fr and 6Fr-CICC for TPTD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner