Single-lumen 5Fr and Triple-lumen 6Fr PICCs Are Accurate for Hemodynamic Measurement by Transpulmonary Thermodilution.
22 juli 2020 bijgewerkt door: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Single-lumen 5Fr and Triple-lumen 6Fr PICCs Are Accurate for Hemodynamic
Peripherally inserted central catheters (PICCs) are increasingly used in intensive care unit (ICU) as an alternative to centrally inserted central catheters (CICCs) for intravenous infusion.
In the present study the investigators try to assess their reliability for measuring cardiac index (CI) with trans-pulmonary thermodilution (TPTD) technique.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Rome, Italia, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adult patients (≥18 years) admitted to the ICU
- Patients requiring hemodynamic monitoring using EV1000TM
- Patients having both PICC and CICC in place (these patients had their PICC replaced with a CICC, usually at the time of ICU admission, or vice versa, usually at the end of their ICU stay, and were enrolled immediately after the placement of the new device before the previous one was removed)
Exclusion Criteria:
- body weight <40 kg
- severe aortic regurgitation or intra-cardiac shunt
- treatment with an intra-aortic balloon pump
- contraindication for placement of PICC, CICC or a femoral arterial catheter
- abdominal aneurism
- extracorporeal circulation
- pregnancy
- lack of informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiac Index comparison via PICC
Tijdsspanne: one hour
|
comparison of hemodynamic measurements made by the TPTD from the VolumeView/EV1000TM system via PICC vs. CICC.
|
one hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of single-lumen 5Fr PICCs to CICC
Tijdsspanne: one hour
|
Comparison of single-lumen 5 Fr PICCs to CICC in their reliability of assessing cardiac output
|
one hour
|
|
Comparison of triple-lumen 6Fr PICCs to CICC
Tijdsspanne: one hour
|
Comparison of triple-lumen 6 Fr PICCs to CICC in their reliability of assessing cardiac output
|
one hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PICC 5Fr and 6Fr-CICC for TPTD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemodynamische bewaking
-
China Medical University, ChinaVoltooidSlaap | Elektro-encefalografie | Anesthesie monitorChina
-
University of California, Los AngelesUniversity of Massachusetts, WorcesterWervingMONITOR | COACHVerenigde Staten
-
St. Justine's HospitalOnbekendEvalueer de nauwkeurigheid van de Masimo Radical 7 hemoglobine niet-invasieve monitor
-
Xianmin Song, MDWervingNGS-monitor MRDChina
-
KVG Medical College and HospitalVoltooidHemodynamische veranderingen tijdens tijdens opkomst | Luchtwegrespons tijdens opkomst | Monitor losgekoppeld tijdens opkomst