Single-lumen 5Fr and Triple-lumen 6Fr PICCs Are Accurate for Hemodynamic Measurement by Transpulmonary Thermodilution.
22. juli 2020 oppdatert av: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Single-lumen 5Fr and Triple-lumen 6Fr PICCs Are Accurate for Hemodynamic
Peripherally inserted central catheters (PICCs) are increasingly used in intensive care unit (ICU) as an alternative to centrally inserted central catheters (CICCs) for intravenous infusion.
In the present study the investigators try to assess their reliability for measuring cardiac index (CI) with trans-pulmonary thermodilution (TPTD) technique.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Rome, Italia, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adult patients (≥18 years) admitted to the ICU
- Patients requiring hemodynamic monitoring using EV1000TM
- Patients having both PICC and CICC in place (these patients had their PICC replaced with a CICC, usually at the time of ICU admission, or vice versa, usually at the end of their ICU stay, and were enrolled immediately after the placement of the new device before the previous one was removed)
Exclusion Criteria:
- body weight <40 kg
- severe aortic regurgitation or intra-cardiac shunt
- treatment with an intra-aortic balloon pump
- contraindication for placement of PICC, CICC or a femoral arterial catheter
- abdominal aneurism
- extracorporeal circulation
- pregnancy
- lack of informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac Index comparison via PICC
Tidsramme: one hour
|
comparison of hemodynamic measurements made by the TPTD from the VolumeView/EV1000TM system via PICC vs. CICC.
|
one hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of single-lumen 5Fr PICCs to CICC
Tidsramme: one hour
|
Comparison of single-lumen 5 Fr PICCs to CICC in their reliability of assessing cardiac output
|
one hour
|
|
Comparison of triple-lumen 6Fr PICCs to CICC
Tidsramme: one hour
|
Comparison of triple-lumen 6 Fr PICCs to CICC in their reliability of assessing cardiac output
|
one hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PICC 5Fr and 6Fr-CICC for TPTD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodynamisk overvåking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike