Single-lumen 5Fr and Triple-lumen 6Fr PICCs Are Accurate for Hemodynamic Measurement by Transpulmonary Thermodilution.
22. Juli 2020 aktualisiert von: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Single-lumen 5Fr and Triple-lumen 6Fr PICCs Are Accurate for Hemodynamic
Peripherally inserted central catheters (PICCs) are increasingly used in intensive care unit (ICU) as an alternative to centrally inserted central catheters (CICCs) for intravenous infusion.
In the present study the investigators try to assess their reliability for measuring cardiac index (CI) with trans-pulmonary thermodilution (TPTD) technique.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Italia
-
Rome, Italia, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adult patients (≥18 years) admitted to the ICU
- Patients requiring hemodynamic monitoring using EV1000TM
- Patients having both PICC and CICC in place (these patients had their PICC replaced with a CICC, usually at the time of ICU admission, or vice versa, usually at the end of their ICU stay, and were enrolled immediately after the placement of the new device before the previous one was removed)
Exclusion Criteria:
- body weight <40 kg
- severe aortic regurgitation or intra-cardiac shunt
- treatment with an intra-aortic balloon pump
- contraindication for placement of PICC, CICC or a femoral arterial catheter
- abdominal aneurism
- extracorporeal circulation
- pregnancy
- lack of informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cardiac Index comparison via PICC
Zeitfenster: one hour
|
comparison of hemodynamic measurements made by the TPTD from the VolumeView/EV1000TM system via PICC vs. CICC.
|
one hour
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Comparison of single-lumen 5Fr PICCs to CICC
Zeitfenster: one hour
|
Comparison of single-lumen 5 Fr PICCs to CICC in their reliability of assessing cardiac output
|
one hour
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Comparison of triple-lumen 6Fr PICCs to CICC
Zeitfenster: one hour
|
Comparison of triple-lumen 6 Fr PICCs to CICC in their reliability of assessing cardiac output
|
one hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PICC 5Fr and 6Fr-CICC for TPTD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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