Effektiviteten af lavniveau laserterapi på injektionssmerte
4. maj 2020 opdateret af: Sinem yildirim, Okan University
Effekten af lavniveaulaserterapi til behandling af injektionssmerter under supraperiosteal anæstesi hos børn: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne smerten under kanyleindsættelse og injektion i supraperiosteal anæstesi med enten topisk anæstesi (kontrol) eller LLTT (eksperimentel).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34959
- Okan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har behov for behandling af højre og venstre kindtænder på maxilla,
- har ingen systemisk lidelse,
- Højt kommunikationsniveau, der kan give logiske svar på de spørgsmål, vi stiller
- Med forældrenes samtykke,
- Frivillige, der ønsker at deltage i forskningen
- 6-12 årige patienter, der er kompatible med rutinemæssige tandbehandlinger i den pædiatriske klinik
Ekskluderingskriterier:
- Intet behov for behandling af højre og venstre kindtænder på maxilla,
- Har en systemisk tilstand
- Lavt kommunikationsniveau, der ikke kan give fornuftige svar på de spørgsmål, vi stiller
- Uden forældrenes samtykke
- Ønsker ikke at deltage frivilligt i forskningen
- Deltag ikke i en check-in
- Patienter ikke i aldersgruppen 6-12 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: laser gruppe
lokalbedøvelse påført med 940 nm diodelaser
|
LLLT med tandnål til lokalbedøvelse under tandbehandling
|
|
Aktiv komparator: konventionel gruppe
lokalbedøvelse påført med topisk anæstesi
|
topisk anæstesi med tandnål til lokalbedøvelse under tandbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (PRS)
Tidsramme: 1 år
|
PRS måler ubehageligheden eller den affektive dimension af et barns smerteoplevelse og bruges til børn i alderen 3-17 år.
PRS består af et sæt tegneserieansigter med varierende ansigtsudtryk lige fra et smil/latter til tårer, og hvert barn bliver bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der bedst repræsenterer hans/hendes oplevelse af ubehag.
Hvert ansigt har en numerisk værdi, der går fra 0 (smilende ansigt, "ingen ondt") til 5 (grædende/skrigende ansigt, "gør værst ondt").
|
1 år
|
|
Face, Legg, Cry, Consolability Scale (FLACC)
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen omfattede følgende parametre: (1) Ansigt, (2) Ben, (3) Aktivitet, (4) Græd og (5) Trøst.
Hver af de fem kategorier scores fra 0-2, hvilket resulterer i en minimumscore på 0 og maksimum 10.
Ifølge denne skala: 0=Afslappet og behagelig (ingen smerte); 1-3=Mild ubehag; 4-6=Moderate smerter; og 7-10=Svært ubehag eller smerte [Willis et al., 2003].
Adfærdsparametre blev registreret.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/47
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .