Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågnivålaserterapi vid injektionssmärta

4 maj 2020 uppdaterad av: Sinem yildirim, Okan University

Effekten av lågnivålaserterapi vid hantering av injektionssmärta under supraperiosteal anestesi hos barn: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att jämföra smärtan under nålinsättning och injektion i supraperiosteal anestesi med antingen topikal anestesi (kontroll) eller LLTT (experimentell).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34959
        • Okan University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I behov av behandling av höger och vänster molar tänder på maxilla,

  • Har ingen systemisk störning,
  • Hög kommunikationsnivå som kan ge logiska svar på de frågor vi ställer
  • Med föräldrarnas samtycke,
  • Volontärer som vill delta i forskningen
  • 6-12 år gamla patienter som är kompatibla med rutinmässiga tandbehandlingar på barnkliniken

Exklusions kriterier:

  • Inget behov av behandling av höger och vänster molar tänder på maxilla,
  • Har ett systemiskt tillstånd
  • Låg kommunikationsnivå som inte kan ge rimliga svar på de frågor vi ställer
  • Utan föräldrarnas medgivande
  • Vill inte delta frivilligt i forskningen
  • Delta inte i en incheckning
  • Patienter inte i åldersgruppen 6-12 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lasergrupp
lokalbedövning applicerad med 940 nm diodlaser
Enhet: Diodlaser
LLLT med tandnål för lokalbedövning under tandbehandling
Aktiv komparator: konventionell grupp
lokalbedövning applicerad med topikal anestesi
Övrig: topisk anestesi
lokalbedövning med tandnål för lokalbedövning under tandbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (PRS)
Tidsram: 1 år
PRS mäter obehagligheten eller den affektiva dimensionen av ett barns smärtupplevelse och används på barn i åldrarna 3-17 år. PRS består av en uppsättning tecknade ansikten med olika ansiktsuttryck, allt från ett leende/skratt till tårar, och varje barn ombeds välja det ansiktsuttryck som bäst representerar hans/hennes upplevelse av obehag. Varje ansikte har ett numeriskt värde som sträcker sig från 0 (leende ansikte, "ingen skada") till 5 (gråtande/skrikande ansikte, "gör värst ont").
1 år
Face, Legg, Cry, Consolability Scale (FLACC)
Tidsram: 1 år
Skalan bestod av följande parametrar: (1) Ansikte, (2) Ben, (3) Aktivitet, (4) Gråt och (5) Tröstbarhet. Var och en av de fem kategorierna poängsätts från 0-2, vilket resulterar i minsta totalpoäng på 0 och maximalt 10. Enligt denna skala: 0=Avslappnad och bekväm (ingen smärta); 1-3=Lätt obehag; 4-6 = Måttlig smärta; och 7-10=Svårt obehag eller smärta [Willis et al., 2003]. Beteendeparametrar registrerades.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Okan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/47

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk anestesi

Kliniska prövningar på Diodlaser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera