Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardizing Method and Development of Normal Values to Measure Human Small Intestinal and Colonic Permeability

29. marts 2021 opdateret af: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
To develop a test to measure small bowel and colonic permeability.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study consists of a physical examination, standardized meals and 3 oral sugar tests with 24 hour urine collections. It requires the participants to visit the Clinical Research Trials Unit in the Charlton Building and Domitilla Building. Remuneration will be offered.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

healthy volunteers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Non-Obese
  • Non-pregnant
  • Caucasian
  • BMI <30kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Hypertension
  • BMI ≥30kg/m2
  • Chronic NSAID use (>3 days/week)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Study Aims
To obtain normative data (median, 10th and 90th percentile) as well as inter-individual coefficient of variation (COV, assessed by [SD/mean]) with approximately 15 participants in each age group: 18-30, 31-45, 46-60, and 60-70 years old. To assess intra-individual COV [assessed by [SD/mean]. To assess effect of standard diets containing 16.25 or 32.5 g fiber/day during the two 24 hour periods before and during the measurement of permeability
Andet: Small Bowel and Colonic Permeability Test
small bowel and colonic permeability based on oral probe molecules and urine excretion in 60 healthy white, female and male adults aged 18-70y

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard Method to Measure Intestinal Permeability
Tidsramme: 18 months

Normal data on intestinal permeability in a Healthy human cohort:

To summarize, using descriptive statistics, the median, 95% confidence interval, interquartile range of the following:

  • Urine excretion of probe molecules at 0-2h (reflecting small bowel permeability) with primary interest in 13C-mannitol and rhamnose
  • Urine excretion of probe molecules at 8-24h (reflecting colonic permeability) with primary interest in lactulose and sucralose
  • Urine excretion of probe molecules at 2-8h reflecting both small intestinal and colonic permeability As part of the effort to ascertain conditions under which the test would be performed in the future, we shall test the intra-individual coefficient of variation in healthy individuals, when the test is performed twice under conditions of identical diet, and when the test is performed with diets that have standardized but different quantities of fiber
18 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-008541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner