Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Standardizing Method and Development of Normal Values to Measure Human Small Intestinal and Colonic Permeability

29 марта 2021 г. обновлено: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
To develop a test to measure small bowel and colonic permeability.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The study consists of a physical examination, standardized meals and 3 oral sugar tests with 24 hour urine collections. It requires the participants to visit the Clinical Research Trials Unit in the Charlton Building and Domitilla Building. Remuneration will be offered.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

healthy volunteers

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Non-Obese
  • Non-pregnant
  • Caucasian
  • BMI <30kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Hypertension
  • BMI ≥30kg/m2
  • Chronic NSAID use (>3 days/week)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Study Aims
To obtain normative data (median, 10th and 90th percentile) as well as inter-individual coefficient of variation (COV, assessed by [SD/mean]) with approximately 15 participants in each age group: 18-30, 31-45, 46-60, and 60-70 years old. To assess intra-individual COV [assessed by [SD/mean]. To assess effect of standard diets containing 16.25 or 32.5 g fiber/day during the two 24 hour periods before and during the measurement of permeability
small bowel and colonic permeability based on oral probe molecules and urine excretion in 60 healthy white, female and male adults aged 18-70y

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Standard Method to Measure Intestinal Permeability
Временное ограничение: 18 months

Normal data on intestinal permeability in a Healthy human cohort:

To summarize, using descriptive statistics, the median, 95% confidence interval, interquartile range of the following:

  • Urine excretion of probe molecules at 0-2h (reflecting small bowel permeability) with primary interest in 13C-mannitol and rhamnose
  • Urine excretion of probe molecules at 8-24h (reflecting colonic permeability) with primary interest in lactulose and sucralose
  • Urine excretion of probe molecules at 2-8h reflecting both small intestinal and colonic permeability As part of the effort to ascertain conditions under which the test would be performed in the future, we shall test the intra-individual coefficient of variation in healthy individuals, when the test is performed twice under conditions of identical diet, and when the test is performed with diets that have standardized but different quantities of fiber
18 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-008541

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться