- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04266691
Analysis of Driver Gene Mutation in Early Stage Non-small Cell Lung Cancer
9. februar 2020 opdateret af: zjszlyyad@126.com, Zhejiang Cancer Hospital
Molecular Metastasis in Lymph Nodes is Associated With Survival of Patients With Stage I NSCLC
Analysis of driver gene variation in early stage non-small cell lung cancer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fluorescence quantitative polymerase chain reaction (PCR) was used to detect the variation of driver gene in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer (NSCLC), and to analyze the relationship between the variation and disease recurrence and survival prognosis.
evaluate the effect of the variation of driving gene in lymph nodes of early stage NSCLC on prognosis, identify the high-risk factors that promote the recurrence and metastasis of early stage tumor.
so as to improve the diagnosis and treatment path of lung cancer, provide important pathological basis for the clinical diagnosis and treatment of early stage non-small cell lung cancer, enable patients to receive more accurate treatment, and improve their survival prognosis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
237
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female or male, 18 years of age or older
- Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
- The lesion was completely resected by radical surgery
- Able to get tumor tissue sample
- Complete information of clinicopathological , survival, recurrence and metastasis can be obtained through follow-up
Exclusion Criteria:
- Combine with other tumor type
- The investigator judges the situation that may affect the clinical search process and results
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Driver gene mutation-positive
Screen the enrolled patients according to the admission criteria.
The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation positive.
|
ikke-intervention
|
|
Driver gene mutation-negative
Screen the enrolled patients according to the admission criteria.
The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation negative.
|
ikke-intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driver gene mutation frequency of early stage NSCLC
Tidsramme: 2019
|
Observe the driver gene mutation frequency in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer
|
2019
|
|
Correlation of Clinicopathological characteristics and driver gene mutation in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Tidsramme: 2019
|
Analyze the correlation between driver gene mutation and clinicopathological features in regional lymph nodes of early stage NSCLC
|
2019
|
|
Correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Tidsramme: 2019
|
Observe the correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
|
2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LN-OMs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien