- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04266691
Analysis of Driver Gene Mutation in Early Stage Non-small Cell Lung Cancer
9 febbraio 2020 aggiornato da: zjszlyyad@126.com, Zhejiang Cancer Hospital
Molecular Metastasis in Lymph Nodes is Associated With Survival of Patients With Stage I NSCLC
Analysis of driver gene variation in early stage non-small cell lung cancer
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fluorescence quantitative polymerase chain reaction (PCR) was used to detect the variation of driver gene in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer (NSCLC), and to analyze the relationship between the variation and disease recurrence and survival prognosis.
evaluate the effect of the variation of driving gene in lymph nodes of early stage NSCLC on prognosis, identify the high-risk factors that promote the recurrence and metastasis of early stage tumor.
so as to improve the diagnosis and treatment path of lung cancer, provide important pathological basis for the clinical diagnosis and treatment of early stage non-small cell lung cancer, enable patients to receive more accurate treatment, and improve their survival prognosis.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
237
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female or male, 18 years of age or older
- Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
- The lesion was completely resected by radical surgery
- Able to get tumor tissue sample
- Complete information of clinicopathological , survival, recurrence and metastasis can be obtained through follow-up
Exclusion Criteria:
- Combine with other tumor type
- The investigator judges the situation that may affect the clinical search process and results
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Driver gene mutation-positive
Screen the enrolled patients according to the admission criteria.
The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation positive.
|
non intervento
|
|
Driver gene mutation-negative
Screen the enrolled patients according to the admission criteria.
The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation negative.
|
non intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Driver gene mutation frequency of early stage NSCLC
Lasso di tempo: 2019
|
Observe the driver gene mutation frequency in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer
|
2019
|
|
Correlation of Clinicopathological characteristics and driver gene mutation in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Lasso di tempo: 2019
|
Analyze the correlation between driver gene mutation and clinicopathological features in regional lymph nodes of early stage NSCLC
|
2019
|
|
Correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Lasso di tempo: 2019
|
Observe the correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
|
2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LN-OMs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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