- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04266691
Analysis of Driver Gene Mutation in Early Stage Non-small Cell Lung Cancer
9. februar 2020 oppdatert av: zjszlyyad@126.com, Zhejiang Cancer Hospital
Molecular Metastasis in Lymph Nodes is Associated With Survival of Patients With Stage I NSCLC
Analysis of driver gene variation in early stage non-small cell lung cancer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fluorescence quantitative polymerase chain reaction (PCR) was used to detect the variation of driver gene in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer (NSCLC), and to analyze the relationship between the variation and disease recurrence and survival prognosis.
evaluate the effect of the variation of driving gene in lymph nodes of early stage NSCLC on prognosis, identify the high-risk factors that promote the recurrence and metastasis of early stage tumor.
so as to improve the diagnosis and treatment path of lung cancer, provide important pathological basis for the clinical diagnosis and treatment of early stage non-small cell lung cancer, enable patients to receive more accurate treatment, and improve their survival prognosis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
237
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female or male, 18 years of age or older
- Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
- The lesion was completely resected by radical surgery
- Able to get tumor tissue sample
- Complete information of clinicopathological , survival, recurrence and metastasis can be obtained through follow-up
Exclusion Criteria:
- Combine with other tumor type
- The investigator judges the situation that may affect the clinical search process and results
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Driver gene mutation-positive
Screen the enrolled patients according to the admission criteria.
The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation positive.
|
ikke-intervensjon
|
Driver gene mutation-negative
Screen the enrolled patients according to the admission criteria.
The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation negative.
|
ikke-intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Driver gene mutation frequency of early stage NSCLC
Tidsramme: 2019
|
Observe the driver gene mutation frequency in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer
|
2019
|
Correlation of Clinicopathological characteristics and driver gene mutation in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Tidsramme: 2019
|
Analyze the correlation between driver gene mutation and clinicopathological features in regional lymph nodes of early stage NSCLC
|
2019
|
Correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Tidsramme: 2019
|
Observe the correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
|
2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LN-OMs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater