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Analysis of Driver Gene Mutation in Early Stage Non-small Cell Lung Cancer

9 de fevereiro de 2020 atualizado por: zjszlyyad@126.com, Zhejiang Cancer Hospital

Molecular Metastasis in Lymph Nodes is Associated With Survival of Patients With Stage I NSCLC

Analysis of driver gene variation in early stage non-small cell lung cancer

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fluorescence quantitative polymerase chain reaction (PCR) was used to detect the variation of driver gene in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer (NSCLC), and to analyze the relationship between the variation and disease recurrence and survival prognosis. evaluate the effect of the variation of driving gene in lymph nodes of early stage NSCLC on prognosis, identify the high-risk factors that promote the recurrence and metastasis of early stage tumor. so as to improve the diagnosis and treatment path of lung cancer, provide important pathological basis for the clinical diagnosis and treatment of early stage non-small cell lung cancer, enable patients to receive more accurate treatment, and improve their survival prognosis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

237

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Female or male, 18 years of age or older
  2. Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
  3. The lesion was completely resected by radical surgery
  4. Able to get tumor tissue sample
  5. Complete information of clinicopathological , survival, recurrence and metastasis can be obtained through follow-up

Exclusion Criteria:

  1. Combine with other tumor type
  2. The investigator judges the situation that may affect the clinical search process and results

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Driver gene mutation-positive
Screen the enrolled patients according to the admission criteria. The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation positive.
não intervenção
Driver gene mutation-negative
Screen the enrolled patients according to the admission criteria. The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation negative.
não intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Driver gene mutation frequency of early stage NSCLC
Prazo: 2019
Observe the driver gene mutation frequency in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer
2019
Correlation of Clinicopathological characteristics and driver gene mutation in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Prazo: 2019
Analyze the correlation between driver gene mutation and clinicopathological features in regional lymph nodes of early stage NSCLC
2019
Correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Prazo: 2019
Observe the correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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