- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04266691
Analysis of Driver Gene Mutation in Early Stage Non-small Cell Lung Cancer
9 de fevereiro de 2020 atualizado por: zjszlyyad@126.com, Zhejiang Cancer Hospital
Molecular Metastasis in Lymph Nodes is Associated With Survival of Patients With Stage I NSCLC
Analysis of driver gene variation in early stage non-small cell lung cancer
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fluorescence quantitative polymerase chain reaction (PCR) was used to detect the variation of driver gene in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer (NSCLC), and to analyze the relationship between the variation and disease recurrence and survival prognosis.
evaluate the effect of the variation of driving gene in lymph nodes of early stage NSCLC on prognosis, identify the high-risk factors that promote the recurrence and metastasis of early stage tumor.
so as to improve the diagnosis and treatment path of lung cancer, provide important pathological basis for the clinical diagnosis and treatment of early stage non-small cell lung cancer, enable patients to receive more accurate treatment, and improve their survival prognosis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
237
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female or male, 18 years of age or older
- Histologically or cytologically proven diagnosis of early stage NSCLC
- The lesion was completely resected by radical surgery
- Able to get tumor tissue sample
- Complete information of clinicopathological , survival, recurrence and metastasis can be obtained through follow-up
Exclusion Criteria:
- Combine with other tumor type
- The investigator judges the situation that may affect the clinical search process and results
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Driver gene mutation-positive
Screen the enrolled patients according to the admission criteria.
The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation positive.
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não intervenção
|
|
Driver gene mutation-negative
Screen the enrolled patients according to the admission criteria.
The detection of lung cancer Polymerase Chain Reaction (PCR) panel kit in the hospital requires the use of tissue samples and the results show a driver gene mutation negative.
|
não intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Driver gene mutation frequency of early stage NSCLC
Prazo: 2019
|
Observe the driver gene mutation frequency in regional lymph nodes of early stage non-small cell lung cancer
|
2019
|
|
Correlation of Clinicopathological characteristics and driver gene mutation in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Prazo: 2019
|
Analyze the correlation between driver gene mutation and clinicopathological features in regional lymph nodes of early stage NSCLC
|
2019
|
|
Correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
Prazo: 2019
|
Observe the correlation between driver gene mutation and survival prognosis in regional lymph nodes of early stage NSCLC
|
2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LN-OMs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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