Tarm- og azithromycinmekanismer hos spædbørn og børn II (GAMINII)

Efterforskernes tidligere MORDOR I-forskning viste en signifikant reduktion i børnedødelighed af alle årsager efter halvårlig massefordeling af azithromycin. I tre lande syd for Sahara, (inklusive Niger, Tanzania og Malawi) resulterede massebehandling med azithromycin over 2 år i en reduktion på 14 % i børnedødelighed. Desuden viste det sig, at 1 ud af 5-6 dødsfald blev afværget i Niger alene1. Lignende resultater blev påvist i en tidligere undersøgelse for trakomkontrol i Etiopien med massefordeling af azithromycin. Denne undersøgelse i landdistrikterne i Etiopien bemærkede et næsten 50 % fald i børnedødelighed af alle årsager5. Ingen af ​​disse undersøgelser evaluerede imidlertid den longitudinelle indvirkning, som azithromycin har på tarmmikrobiomet. MORDOR II-studiet i Burkina Faso vil yderligere evaluere effektiviteten af ​​halvårlig azithromycinbehandling. Børnedødeligheden under 5 år i Burkina Faso er cirka 110 pr. 1.000 levendefødte. De vigtigste årsager til børnedødelighed i dette område er smitsomme, hovedsagelig på grund af malaria, diarré og øvre luftvejsinfektioner. Derudover bidrager underernæring til en høj byrde af børnedødelighed og sygelighed også i denne region. Ved at behandle underliggende tilstande kan brugen af ​​rutinemæssig antibiotikabehandling reducere forskellige helbredsudfald, der fører til morbiditet og dødelighed. Efterforskningsholdet foreslår at udføre denne undersøgelse sammen med MORDOR II-forsøget i byen Nouna, hvor størstedelen af ​​børnedødsfald kan tilskrives smitsomme årsager og underernæring.

Verdenssundhedsorganisationen overvejer at vedtage den formodede brug af azithromycin og andre antibiotika som en anbefaling for at reducere børnedødeligheden i områder med en høj smitsom sygdomsbyrde. Mange spørgsmål er stadig ubesvarede omkring brugen af ​​masseantibiotisk behandling i områder med høj børnesygelighed og -dødelighed. Denne undersøgelse vil tilføje den nuværende viden om massefordeling af azithromycin fra vores tidligere MORDOR I-forskning. Efterforskerne foreslår at evaluere, hvordan azithromycin vil påvirke børns vækst og at vurdere de ændringer, der sker i tarmmikrobiomet efter en enkelt dosis azithromycinbehandling. Målet er at bidrage med mere videnskabelig litteratur, der kan understøtte fremtidige retningslinjer for brug af antibiotika.

Antibiotikas rolle på tarmmikrofloraen er uklar. Longitudinelle undersøgelser er blevet anbefalet for yderligere at undersøge antibiotikas rolle på mikrobiomet. Forskerne foreslår et longitudinelt studie designet til at forbedre vores viden om ændringerne i tarmmikrobiomet efter forløbet af en enkelt dosis antibiotika i et miljø med høj børnedødelighed og morbiditet. Mere specifikt foreslår efterforskerne at følge 450 børn i en 6-måneders periode, der er mellem 8 dage gamle og 59 måneder gamle. Børn i denne aldersgruppe har den højeste risiko for dødelighed af smitsomme årsager, og desuden har de den højeste risiko for underernæring. Denne gruppe børn vil få størst udbytte af denne intervention. Årsagsændringerne i mikrobiomet er meget understuderet med hensyn til ændringer i tarmmikrobiomet efter et antibiotikaforløb. Derudover vil denne undersøgelse give værdifulde data om effekten af ​​azithromycin på malariastatus inden for 2 ugers behandling.