Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktoriel undersøgelse, der undersøger udfald og overholdelse af relevante faktorer i en online selvhjælpsintervention mod depression (HERMES)

30. april 2021 opdateret af: University of Bern

Multifaktorielt randomiseret forsøg, der undersøger udfald og overholdelse af relevante faktorer i en online-problemløsende selvhjælpsintervention til milde og moderate depressive symptomer

En lang række undersøgelser viser, at online-interventioner er velegnede til at reducere symptomer på psykisk sygdom som for eksempel depression eller angst. Deltagere, der bruger online-interventioner, er dog mere tilbøjelige til at droppe ud af behandlingen sammenlignet med ansigt-til-ansigt-interventioner. Det er vigtigt at øge tilslutningen til online-interventioner, så deltagerne engagerer sig længere i programmerne. Da online-interventioner er nyttige til at reducere byrden af ​​psykisk sygdom, er det også af interesse at forbedre resultaterne af sådanne interventioner yderligere. Derfor vil det i denne undersøgelse blive undersøgt, hvorvidt fire forskellige faktorer har en indflydelse på at fremme overholdelse og forbedring af resultatet af en internetbaseret selvhjælpsintervention baseret på problemløsningsterapi. Et multifaktorielt design vil blive brugt til denne undersøgelse for samtidig at screene om i) et diagnostisk telefoninterview og ii) et uddannelsesmodul baseret på motiverende interview forud for interventionen og iii) vejledning fra undersøgelsesteamet og iv) automatiseret e -mail-påmindelser under undersøgelsen er aktive faktorer til at forbedre overholdelse af og resultatet af online-interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

316

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9-Score mellem 5 - 14
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Kontaktoplysninger i nødstilfælde
  • Internetforbindelse og enhed til at bruge den (smartphone, computer, tablet)
  • Flydende i tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstendenser (SBQ-R > 7)
  • en aktuel eller tidligere diagnose af en bipolar eller psykotisk lidelse
  • en aktuel diagnose af svær depression eller en anden psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 1,2,3,4

I denne "arm" er alle fire faktorer sat til "aktive" (dvs. Ja):

  • diagnostisk samtale
  • motivationsmodul
  • vejledning
  • e-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 1,2,3

I denne "arm" er tre faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • diagnostisk samtale
  • motivationsmodul
  • vejledning
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 1,2,4

I denne "arm" er tre faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • diagnostisk samtale
  • motivationsmodul
  • e-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 1,2

I denne "arm" er to faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • diagnostisk samtale
  • motivationsmodul
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 1,3,4

I denne "arm" er tre faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • diagnostisk samtale
  • vejledning
  • e-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 1,3

I denne "arm" er to faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • diagnostisk samtale
  • vejledning
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 1,4

I denne "arm" er to faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • diagnostisk samtale
  • e-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktor 1

I denne "arm" er én faktor sat til "aktiv" (dvs. Ja):

- diagnostisk samtale
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 2,3,4

I denne "arm" er tre faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • motivationsmodul
  • vejledning
  • e-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 2,3

I denne "arm" er to faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • motivationsmodul
  • vejledning
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 2,4

I denne "arm" er to faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • motivationsmodul
  • e-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktor 2

I denne "arm" er én faktor sat til "aktiv" (dvs. Ja):

- motivationsmodul
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktorer 3,4

I denne "arm" er to faktorer sat til "aktiv" (dvs. Ja):

  • vejledning
  • e-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktor 3

I denne "arm" er én faktor sat til "aktiv" (dvs. Ja):

- vejledning
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + faktor 4

I denne "arm" er én faktor sat til "aktiv" (dvs. Ja):

- e-mail-påmindelser
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)
EKSPERIMENTEL: Online-program + ingen faktor
I denne "arm" er ingen faktor sat til "aktiv" (dvs. Ja):
Adfærdsmæssigt: HERMES (Online Self-Help Intervention baseret på problemløsningsterapi)

Online Self-Help Intervention er et online program baseret på problemløsningsterapi (en evidensbaseret tilgang til psykoterapi). Alle deltagere vil modtage nøjagtig samme intervention.

Det, der dog vil blive eksperimentelt varieret, er de fire anførte interventioner.

Andre navne:
  • diagnostisk telefoninterview (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • motivationsmodul (ja/nej) (før adgangen til HERMES)
  • vejledning (ja/nej) (under brugen af ​​HERMES)
  • e-mail-påmindelser (ja/nej) (under brug af HERMES)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
Vurderet med Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Baseline
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 2 uger
Vurderet med Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
2 uger
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 4 uger
Vurderet med Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
4 uger
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 10 uger
Vurderet med Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
10 uger
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 16 uger
Vurderet med Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intervention (1)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 16 uger
Vurderet med online-programmet. Indikator for overholdelse: tid brugt i programmet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 16 uger
Overholdelse af intervention (2)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 16 uger
Vurderet med online-programmet. Indikator for overholdelse: klik
gennem studieafslutning, i gennemsnit 16 uger
Overholdelse af intervention (3)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 16 uger
Vurderet med online-programmet. Indikator for overholdelse: antal gennemførte øvelser
gennem studieafslutning, i gennemsnit 16 uger
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 16 uger
Vurderet med Patient Health Questionnaire - Angst (GAD-7; Löwe et al., 2002)
Baseline, 10 uger, 16 uger
Stress Symptomer
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 16 uger
Vurderet med patientsundhedsspørgeskema - Stress (PHQ-Stress; Löwe et al., 2002)
Baseline, 10 uger, 16 uger
Sundhed
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 16 uger
Vurderet med Short Form Health Survey (SF-12; Gandek et al., 1998)
Baseline, 10 uger, 16 uger
Selvmordstendens
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 16 uger
Vurderet med Suicide Behaviors Questionnaire - Revideret (SBQ-R; Glaesmer et al., 2017)
Baseline, 10 uger, 16 uger
Social problemløsning
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 16 uger
Vurderet med Social Problem Solving Inventory Revided (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1999)
Baseline, 10 uger, 16 uger
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 10 uger
Vurderet med den tyske version af Client Satisfaction Questionnaire CSQ-8 (Attkisson & Zwick, 1982)
10 uger
Negative effekter af psykoterapi
Tidsramme: 10 uger, 16 uger
Vurderet med "Opgørelse til vurdering af negative effekter af psykoterapi (INEP; Ladwig, Rief, & Nestoriuc, 2014)
10 uger, 16 uger
Anvendelighed af intervention
Tidsramme: 10 uger
Vurderet med System Usability Scale (SAS; Brooke, 1996)
10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troværdighed og forventning
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger
Vurderet med troværdigheds-/forventningsspørgeskemaer (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Baseline, 2 uger, 4 uger
Arbejder Alliance
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger
Vurderet med Working Alliance Inventory - for Internet Interventions (WAI-I; Gomez Penedo et al., 2019)
Baseline, 2 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK BE 2019-01795

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige, efter at alle planlagte analyser er foretaget af efterforskerne.

IPD-delingstidsramme

Data: Begyndende 2022 Andre oplysninger: når de er tilgængelige

IPD-delingsadgangskriterier

afgøres individuelt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner