Faktoriaalinen kokeilu, jossa tutkitaan tuloksia ja sitoutumista koskevia olennaisia tekijöitä online-itseaputoimenpiteessä masennuksen hoitoon (HERMES)
Monitekijäinen satunnaistettu koe, jossa tutkitaan tuloksia ja hoitoon sitoutumisen merkityksellisiä tekijöitä online-ongelmanratkaisussa lievien ja keskivaikeiden masennuksen oireiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHQ-9 - Pisteet välillä 5-14
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Yhteystiedot annetaan hätätilanteessa
- Internet-yhteys ja sen käyttölaite (älypuhelin, tietokone, tabletti)
- Puhuu sujuvasti saksan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetuhoiset taipumukset (SBQ-R > 7)
- nykyinen tai aiempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottisesta häiriöstä
- nykyinen diagnoosi vakavasta masennuksesta tai muusta psykologisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 1,2,3,4
Tässä "käsivarressa" kaikki neljä tekijää on asetettu "aktiivisiksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 1,2,3
Tässä "käsivarressa" kolme tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 1,2,4
Tässä "käsivarressa" kolme tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 1,2
Tässä "käsivarressa" kaksi tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 1,3,4
Tässä "käsivarressa" kolme tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 1,3
Tässä "käsivarressa" kaksi tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 1,4
Tässä "käsivarressa" kaksi tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijä 1
Tässä "käsivarressa" yksi tekijä on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo): - diagnostinen haastattelu |
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 2,3,4
Tässä "käsivarressa" kolme tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 2,3
Tässä "käsivarressa" kaksi tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 2,4
Tässä "käsivarressa" kaksi tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijä 2
Tässä "käsivarressa" yksi tekijä on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo): - motivaatiomoduuli |
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijät 3,4
Tässä "käsivarressa" kaksi tekijää on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijä 3
Tässä "käsivarressa" yksi tekijä on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo): -opastus |
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + tekijä 4
Tässä "käsivarressa" yksi tekijä on asetettu "aktiiviseksi" (ts. Joo): - sähköpostimuistutukset |
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Online-ohjelma + ei tekijää
Tässä "käsivarressa" mikään tekijä ei ole "aktiivinen" (ts.
Joo):
|
Online Self-Help Intervention on online-ohjelma, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (näyttöön perustuva psykoterapian lähestymistapa). Kaikki osallistujat saavat täsmälleen saman intervention. Kokeellisesti vaihtelevia ovat kuitenkin neljä lueteltua interventiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu potilaiden terveyskyselyllä - masennus (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
|
Perustaso
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioitu potilaiden terveyskyselyllä - masennus (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu potilaiden terveyskyselyllä - masennus (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioitu potilaiden terveyskyselyllä - masennus (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
|
10 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioitu potilaiden terveyskyselyllä - masennus (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattaminen (1)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
|
Arvioitu online-ohjelmalla.
Kiinnittymisen indikaattori: ohjelmassa käytetty aika
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Intervention noudattaminen (2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
|
Arvioitu online-ohjelmalla.
Kiinnittymisen osoitin: napsautukset
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Intervention noudattaminen (3)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
|
Arvioitu online-ohjelmalla.
Kiinnittymisen indikaattori: suoritettujen harjoitusten määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
Arvioitu potilaan terveyskyselyllä – ahdistus (GAD-7; Löwe et al., 2002)
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Stressin oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
Arvioitu potilaan terveyskyselyllä - stressi (PHQ-Stress; Löwe et al., 2002)
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
Arvioitu lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12; Gandek et al., 1998)
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Itsetuhoinen taipumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
Arvioitu itsemurhakäyttäytymiskyselyllä – tarkistettu (SBQ-R; Glaesmer et al., 2017)
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Sosiaalinen ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
Arvioitu tarkistetun sosiaalisen ongelmanratkaisukartan avulla (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1999)
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioitu Client Satisfaction Questionnaire CSQ-8:n saksankielisellä versiolla (Attkisson & Zwick, 1982)
|
10 viikkoa
|
|
Psykoterapian negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 10 viikkoa, 16 viikkoa
|
Arvioitu "Inventory for the Assessment of the Negative Effects of Psychotherapy" (INEP; Ladwig, Rief ja Nestoriuc, 2014) perusteella
|
10 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioitu System Usability Scale -asteikolla (SAS; Brooke, 1996)
|
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskottavuus ja odotus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Arvioitu uskottavuus/odotuskyselyillä (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Työliitto
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Arvioitu Working Alliance Inventory -selvityksellä - Internet Interventions (WAI-I; Gomez Penedo et al., 2019)
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bur OT, Krieger T, Moritz S, Klein JP, Berger T. Optimizing the context of support of web-based self-help in individuals with mild to moderate depressive symptoms: A randomized full factorial trial. Behav Res Ther. 2022 May;152:104070. doi: 10.1016/j.brat.2022.104070. Epub 2022 Mar 6.
- Bur OT, Krieger T, Moritz S, Klein JP, Berger T. Optimizing the Context of Support to Improve Outcomes of Internet-Based Self-help in Individuals With Depressive Symptoms: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e21207. doi: 10.2196/21207.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK BE 2019-01795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .