MAC-projekt, overvågning af antikoagulerende terapier (MAC) (MAC)

MAC Project er et prospektivt kohorte, multicenter, observationelt, non-profit studie, der har til formål prospektivt at indsamle pålidelige kliniske oplysninger fra det virkelige liv i ikke-selekterede VTE- eller NVAF-patienter behandlet med en hvilken som helst DOAC i en mellemlang opfølgningsperiode. Patienter vil blive undersøgt i italienske hospitalsbaserede kliniske centre, dygtige til at håndtere voksne patienter med VTE eller NVAF, der kræver antikoagulantbehandling, og følges op i op til 5 år. Lægemidlerne vil blive ordineret i overensstemmelse med gældende standarder for pleje og regler og ikke leveret af nogen sponsor. Det primære resultat er at indsamle og evaluere sikkerheds- og effektivitetsdata for DOAC'er i et virkeligt miljø, uanset den underliggende patologi og behandlingens varighed. Det sekundære resultat er særskilt at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​DOAC'er til behandling af hjerte-kar-sygdomme, specifikt i betragtning af behandlingens varighed, som følger: kortvarig (f.eks. overfladisk venetrombose); mellemlang sigt (f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli osv.); langsigtet (f.eks. atrieflimren, forebyggelse af tilbagevendende VTE eller langtidsbehandling af recidiverende VTE, perifer arteriel obstruktiv sygdom osv.). Efterforskere vil gemme hændelsesdrevet klinisk information i et REDCap-baseret online EDC-system om håndtering og resultatet af alle effekt- og sikkerhedsendepunkter; behandlingsoverholdelse/adhærens; VTE risikofaktorer; tromboemboliske og hæmoragiske risikoscores; følgesygdomme; samtidige behandlinger; patienters påskønnelse af en specifik score (ACTS); kliniske eller uønskede hændelser; overlevelse; mulige dødsårsager.