Progetto MAC, Monitoraggio delle Terapie Anticoagulanti (MAC) (MAC)

MAC Project è uno studio prospettico di coorte, multicentrico, osservazionale, senza scopo di lucro, volto a raccogliere in modo prospettico informazioni cliniche attendibili e reali in pazienti non selezionati con TEV o FANV trattati con qualsiasi DOAC, durante un periodo di follow-up a medio-lungo termine. I pazienti saranno studiati in centri clinici ospedalieri italiani, specializzati nella gestione di pazienti adulti con TEV o FANV che richiedono trattamento anticoagulante, e seguiti fino a 5 anni. I farmaci saranno prescritti secondo gli standard di cura e le normative vigenti e non forniti da alcuno sponsor. L'esito primario è raccogliere e valutare i dati sulla sicurezza e l'efficacia dei DOAC in un contesto di vita reale, indipendentemente dalla patologia sottostante e dalla durata del trattamento. L'esito secondario è valutare separatamente la sicurezza e l'efficacia dei DOAC per il trattamento delle malattie cardiovascolari, considerando in particolare la durata del trattamento, come segue: a breve termine (ad esempio, trombosi venosa superficiale); a medio termine (ad esempio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ecc.); a lungo termine (ad es. fibrillazione atriale, prevenzione di TEV ricorrente o trattamento a lungo termine di TEV ricorrente, arteriopatia ostruttiva periferica, ecc.). e l'esito di tutti gli endpoint di efficacia e sicurezza; compliance/aderenza al trattamento; fattori di rischio di TEV; punteggi di rischio tromboembolico ed emorragico; comorbilità; trattamenti concomitanti; apprezzamento dei pazienti con un punteggio specifico (ACTS); eventi clinici o avversi; sopravvivenza; possibili cause di morte.