Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ- versus postoperativ hovedbundsblok til smertekontrol efter supratentorial kraniotomi

14. april 2020 opdateret af: Federico Bilotta, University of Roma La Sapienza
Undersøgelsen blev designet til at evaluere optimal timing for selektiv hovedbundsblokering hos patienter, der gennemgår generel anæstesi til supratentorial kraniotomi. Smertescore vurderet ved visuel analog skala (VAS) præoperativt (baseline) og efter ekstubation efter 2, 6, 12 og 24 timer; førstegangsanmodning fra en patient om redningsanalgesi; intraoperativ anæstetika og opioiderforbrug; opvågningstid; perioperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år),
  • præsenterer supratentoriale hjernetumorer planlagt til elektiv kraniotomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergiske reaktioner på lokalbedøvelse;
  • ASA-status ≥ 3;
  • deprimeret bevidsthed i præ- eller postoperativ periode;
  • afasi (da efterforskerne ikke var i stand til at opnå VAS-score).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale-score 24 timer efter operationen
Tidsramme: op til 24 timer
Visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte),
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala score på 0
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
Baseline
Visuel analog skala score ved 2 timer
Tidsramme: op til 2 timer
Visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
op til 2 timer
Visuel analog skala score ved 6 timer
Tidsramme: op til 6 timer
Visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
op til 6 timer
Visuel analog skala score ved 12 timer
Tidsramme: op til 12 timer
Visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
op til 12 timer
første anmodning fra en patient om redningsanalgesi
Tidsramme: under operationen
under operationen
intraoperative anæstetika
Tidsramme: i operationstiden
(og opioider forbrug)
i operationstiden
opvågningstid
Tidsramme: tid fra slutningen af ​​operationen til opvågnen
tid fra slutningen af ​​operationen til opvågnen
ændringer i hæmodynamikken ved positionering af mayfiled hovedramme
Tidsramme: kirurgi
ændringer i blodtrykket
kirurgi
ændringer i hæmodynamikken ved positionering af mayfiled hovedramme
Tidsramme: kirurgi
ændringer i puls
kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URom

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner