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Blocco del cuoio capelluto pre e postoperatorio per il controllo del dolore dopo craniotomia sopratentoriale

14 aprile 2020 aggiornato da: Federico Bilotta, University of Roma La Sapienza

Lo studio è stato progettato per valutare la tempistica ottimale per il blocco selettivo del cuoio capelluto in pazienti sottoposti ad anestesia generale per craniotomia sopratentoriale. Punteggio del dolore valutato mediante scala analogica visiva (VAS) prima dell'intervento (basale) e dopo l'estubazione a 2, 6, 12 e 24 ore; tempo prima richiesta di un paziente per analgesia di salvataggio; anestetici intraoperatori e consumo di oppioidi; tempo di risveglio; complicanze perioperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Neoplasie sopratentoriali

Intervento / Trattamento

Procedura: Blocco del cuoio capelluto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (>18 anni),
presentando tumori cerebrali sopratentoriali programmati per craniotomia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

anamnesi di reazioni allergiche agli anestetici locali;
stato ASA ≥ 3;
coscienza depressa nel periodo pre o postoperatorio;
afasia (poiché i ricercatori non sono stati in grado di ottenere il punteggio VAS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: PREVENZIONE
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva a 24 ore dall'intervento Lasso di tempo: fino a 24 ore	Scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile),	fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva a 0 Lasso di tempo: Linea di base	Scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)	Linea di base
Punteggio della scala analogica visiva a 2 ore Lasso di tempo: fino a 2 ore	Scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)	fino a 2 ore
Punteggio della scala analogica visiva a 6 ore Lasso di tempo: fino a 6 ore	Scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)	fino a 6 ore
Punteggio della scala analogica visiva a 12 ore Lasso di tempo: fino a 12 ore	Scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)	fino a 12 ore
tempo prima richiesta di un paziente per l'analgesia di soccorso Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico		durante l'intervento chirurgico
anestetici intraoperatori Lasso di tempo: durante il periodo di intervento chirurgico	(e consumo di oppioidi)	durante il periodo di intervento chirurgico
ora del risveglio Lasso di tempo: tempo dalla fine dell'intervento al risveglio		tempo dalla fine dell'intervento al risveglio
cambiamenti nell'emodinamica al posizionamento del headfraom mayfiled Lasso di tempo: chirurgia	cambiamenti in termini di pressione sanguigna	chirurgia
cambiamenti nell'emodinamica al posizionamento del headfraom mayfiled Lasso di tempo: chirurgia	variazioni della frequenza cardiaca	chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC