- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04348227
How COVID-19 Virus Outbreak Affects Antimicrobial Resistance in a Low-middle-income Country's ICU?
16. april 2020 opdateret af: Khemili Malek, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
A previous study showed a high incidence of ventilator-associated pneumonia to multidrug resistant pathogens in our ICU.
That has been related to lack of compliance to hand hygiene among health care providers in ou ICU.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A single-center cohort study performed in the department of Anesthesia and Intensive Care in our Hospital.
All endotracheal isolates realised in the period of study are collected from the Department of Microbiology of our Hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Department of anesthesia and intensive care, Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients admitted in ICU in the period of the study, requiring mechanical ventilation for more than 24 hours
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients requiring mechanical ventilation for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Before pandemic is declared
Positive endotracheal aspirates addressed from January 1st 2019 to January 1st 2020
|
|
|
After pandemic is declared
Positive endotracheal aspirates addressed from February1st 2020 to February 1st 2021
|
Wether or not hygiene measures dictated by the pandemic of severe acute respiratory syndrome coronavirus 19 , reduce multi drug resistant pathogens isolated in endotracheal aspirates.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDR pathogens in endotracheal aspirates
Tidsramme: 1 year
|
Incidence of MDR bacteria in endotracheal aspirates
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Microorganisms in endotracheal aspirates
Tidsramme: 1 year
|
Incidence of microorganisms in endotracheal aspirates
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malek Khemili, Resident, Department of anesthesia and intensive care, Fattouma Bourguiba Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
4. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KM2020-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .