- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04348227
How COVID-19 Virus Outbreak Affects Antimicrobial Resistance in a Low-middle-income Country's ICU?
16. April 2020 aktualisiert von: Khemili Malek, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
A previous study showed a high incidence of ventilator-associated pneumonia to multidrug resistant pathogens in our ICU.
That has been related to lack of compliance to hand hygiene among health care providers in ou ICU.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A single-center cohort study performed in the department of Anesthesia and Intensive Care in our Hospital.
All endotracheal isolates realised in the period of study are collected from the Department of Microbiology of our Hospital.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Department of anesthesia and intensive care, Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients admitted in ICU in the period of the study, requiring mechanical ventilation for more than 24 hours
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients requiring mechanical ventilation for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Before pandemic is declared
Positive endotracheal aspirates addressed from January 1st 2019 to January 1st 2020
|
|
|
After pandemic is declared
Positive endotracheal aspirates addressed from February1st 2020 to February 1st 2021
|
Wether or not hygiene measures dictated by the pandemic of severe acute respiratory syndrome coronavirus 19 , reduce multi drug resistant pathogens isolated in endotracheal aspirates.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MDR pathogens in endotracheal aspirates
Zeitfenster: 1 year
|
Incidence of MDR bacteria in endotracheal aspirates
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Microorganisms in endotracheal aspirates
Zeitfenster: 1 year
|
Incidence of microorganisms in endotracheal aspirates
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Malek Khemili, Resident, Department of anesthesia and intensive care, Fattouma Bourguiba Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
4. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KM2020-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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