- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04348227
How COVID-19 Virus Outbreak Affects Antimicrobial Resistance in a Low-middle-income Country's ICU?
16. april 2020 oppdatert av: Khemili Malek, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
A previous study showed a high incidence of ventilator-associated pneumonia to multidrug resistant pathogens in our ICU.
That has been related to lack of compliance to hand hygiene among health care providers in ou ICU.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A single-center cohort study performed in the department of Anesthesia and Intensive Care in our Hospital.
All endotracheal isolates realised in the period of study are collected from the Department of Microbiology of our Hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Department of anesthesia and intensive care, Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients admitted in ICU in the period of the study, requiring mechanical ventilation for more than 24 hours
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients requiring mechanical ventilation for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Before pandemic is declared
Positive endotracheal aspirates addressed from January 1st 2019 to January 1st 2020
|
|
|
After pandemic is declared
Positive endotracheal aspirates addressed from February1st 2020 to February 1st 2021
|
Wether or not hygiene measures dictated by the pandemic of severe acute respiratory syndrome coronavirus 19 , reduce multi drug resistant pathogens isolated in endotracheal aspirates.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDR pathogens in endotracheal aspirates
Tidsramme: 1 year
|
Incidence of MDR bacteria in endotracheal aspirates
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Microorganisms in endotracheal aspirates
Tidsramme: 1 year
|
Incidence of microorganisms in endotracheal aspirates
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malek Khemili, Resident, Department of anesthesia and intensive care, Fattouma Bourguiba Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
4. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KM2020-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .