- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04348227
How COVID-19 Virus Outbreak Affects Antimicrobial Resistance in a Low-middle-income Country's ICU?
16 de abril de 2020 atualizado por: Khemili Malek, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
A previous study showed a high incidence of ventilator-associated pneumonia to multidrug resistant pathogens in our ICU.
That has been related to lack of compliance to hand hygiene among health care providers in ou ICU.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A single-center cohort study performed in the department of Anesthesia and Intensive Care in our Hospital.
All endotracheal isolates realised in the period of study are collected from the Department of Microbiology of our Hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- Department of anesthesia and intensive care, Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients admitted in ICU in the period of the study, requiring mechanical ventilation for more than 24 hours
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients requiring mechanical ventilation for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Before pandemic is declared
Positive endotracheal aspirates addressed from January 1st 2019 to January 1st 2020
|
|
After pandemic is declared
Positive endotracheal aspirates addressed from February1st 2020 to February 1st 2021
|
Wether or not hygiene measures dictated by the pandemic of severe acute respiratory syndrome coronavirus 19 , reduce multi drug resistant pathogens isolated in endotracheal aspirates.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
MDR pathogens in endotracheal aspirates
Prazo: 1 year
|
Incidence of MDR bacteria in endotracheal aspirates
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Microorganisms in endotracheal aspirates
Prazo: 1 year
|
Incidence of microorganisms in endotracheal aspirates
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malek Khemili, Resident, Department of anesthesia and intensive care, Fattouma Bourguiba Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KM2020-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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