Long Term Effect of Bariatric Surgery on Pelvic Floor Disorders (ICONES)
28. januar 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital
How Bariatric Surgery Impacts Pelvic Floor Disorders Evolution : Analysis on a Cohort From a French Hospital.
Bariatric surgery is increasingly practiced, as it is the most efficient treatment for morbid obesity.
More than eighty percent of the operated patients are women.
Nethertheless, few is known about gynecologic long-term impact of such surgeries, especially regarding pelvic floor disorders (PFD).
This work aims at studying the evolution of PFD in women following a bariatric surgery more than 18 months ago in a French university center Hospital.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
709
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Océane CLERGUE
- E-mail: oceane.clergue@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Women had a bariatric surgery in Poitiers university hospital center (France)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women,
- aged from 18 to 50 years old the day of their surgery,
- had a bariatric surgery in Poitiers university hospital center (France),
- are under french social security system.
Exclusion Criteria:
- to be under guardianship or tutelage measures
- to express opposition to participate to this study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of the main PFD
Tidsramme: minimum 18 months after surgery
|
To evaluate the prevalence of the main PFD regarding the efficiency of the bariatric surgery 18 months or more after. The prevalence of PFD will be estimated thanks to the PFDI-20 questionnaire :
Our results will be adjusted for age, menopausal status, obstetrical and surgical history. |
minimum 18 months after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
14. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
14. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02219-30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .