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Long Term Effect of Bariatric Surgery on Pelvic Floor Disorders (ICONES)

2021年1月28日 更新者:Poitiers University Hospital

How Bariatric Surgery Impacts Pelvic Floor Disorders Evolution : Analysis on a Cohort From a French Hospital.

Bariatric surgery is increasingly practiced, as it is the most efficient treatment for morbid obesity. More than eighty percent of the operated patients are women. Nethertheless, few is known about gynecologic long-term impact of such surgeries, especially regarding pelvic floor disorders (PFD). This work aims at studying the evolution of PFD in women following a bariatric surgery more than 18 months ago in a French university center Hospital.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

709

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Women had a bariatric surgery in Poitiers university hospital center (France)

説明

Inclusion Criteria:

  • Women,
  • aged from 18 to 50 years old the day of their surgery,
  • had a bariatric surgery in Poitiers university hospital center (France),
  • are under french social security system.

Exclusion Criteria:

  • to be under guardianship or tutelage measures
  • to express opposition to participate to this study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of the main PFD
時間枠:minimum 18 months after surgery

To evaluate the prevalence of the main PFD regarding the efficiency of the bariatric surgery 18 months or more after. The prevalence of PFD will be estimated thanks to the PFDI-20 questionnaire :

  • urinary incontinence : at least one positive answer to questions 16 to 18 of PFDI-20
  • bowel incontinence : at least one positive answer to questions 8 to 10 of PFDI-20
  • vaginal prolapse : positive answer to question 3 of PFDI-20 Efficiency of the bariatric surgery will be estimated thanks to the weight registered in the medical file before bariatric surgery and the most recent weight obtained thanks to the questionnaire.

Our results will be adjusted for age, menopausal status, obstetrical and surgical history.

minimum 18 months after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (予想される)

2021年6月14日

研究の完了 (予想される)

2021年6月14日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A02219-30

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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