Long Term Effect of Bariatric Surgery on Pelvic Floor Disorders (ICONES)
28. Januar 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
How Bariatric Surgery Impacts Pelvic Floor Disorders Evolution : Analysis on a Cohort From a French Hospital.
Bariatric surgery is increasingly practiced, as it is the most efficient treatment for morbid obesity.
More than eighty percent of the operated patients are women.
Nethertheless, few is known about gynecologic long-term impact of such surgeries, especially regarding pelvic floor disorders (PFD).
This work aims at studying the evolution of PFD in women following a bariatric surgery more than 18 months ago in a French university center Hospital.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
709
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Poitiers, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Océane CLERGUE
- E-Mail: oceane.clergue@chu-poitiers.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Women had a bariatric surgery in Poitiers university hospital center (France)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women,
- aged from 18 to 50 years old the day of their surgery,
- had a bariatric surgery in Poitiers university hospital center (France),
- are under french social security system.
Exclusion Criteria:
- to be under guardianship or tutelage measures
- to express opposition to participate to this study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prevalence of the main PFD
Zeitfenster: minimum 18 months after surgery
|
To evaluate the prevalence of the main PFD regarding the efficiency of the bariatric surgery 18 months or more after. The prevalence of PFD will be estimated thanks to the PFDI-20 questionnaire :
Our results will be adjusted for age, menopausal status, obstetrical and surgical history. |
minimum 18 months after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
14. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
14. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02219-30
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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