Long Term Effect of Bariatric Surgery on Pelvic Floor Disorders (ICONES)
28. januar 2021 oppdatert av: Poitiers University Hospital
How Bariatric Surgery Impacts Pelvic Floor Disorders Evolution : Analysis on a Cohort From a French Hospital.
Bariatric surgery is increasingly practiced, as it is the most efficient treatment for morbid obesity.
More than eighty percent of the operated patients are women.
Nethertheless, few is known about gynecologic long-term impact of such surgeries, especially regarding pelvic floor disorders (PFD).
This work aims at studying the evolution of PFD in women following a bariatric surgery more than 18 months ago in a French university center Hospital.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
709
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Océane CLERGUE
- E-post: oceane.clergue@chu-poitiers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women had a bariatric surgery in Poitiers university hospital center (France)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women,
- aged from 18 to 50 years old the day of their surgery,
- had a bariatric surgery in Poitiers university hospital center (France),
- are under french social security system.
Exclusion Criteria:
- to be under guardianship or tutelage measures
- to express opposition to participate to this study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of the main PFD
Tidsramme: minimum 18 months after surgery
|
To evaluate the prevalence of the main PFD regarding the efficiency of the bariatric surgery 18 months or more after. The prevalence of PFD will be estimated thanks to the PFDI-20 questionnaire :
Our results will be adjusted for age, menopausal status, obstetrical and surgical history. |
minimum 18 months after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
14. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
14. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A02219-30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .