Pilotpræhabiliteringsindsats ved lungekræft

RATIONALE: Den præoperative periode er et passende tidspunkt til aktivt at engagere og styrke patienterne i at forbedre deres funktionelle, ernæringsmæssige og mentale status i forventning om kirurgisk stress. I betragtning af, at lungekræftpatienter ofte har dårlig ernæringsstatus og fysisk funktion forud for operationen, der giver et kosttilskud for at øge indtaget af protein, leucin, D-vitamin og omega-3 FA med et struktureret træningsprogram og afspændingsteknikker, bør forbedre muskelmasse, styrke og fysisk præstation.

HOVEDFORMÅL: at teste effekten af ​​en multimodal præhabiliteringsintervention (MM), der kombinerer et blandet næringsstoftilskud med struktureret træning mod standardbehandling (SOC), på funktionelle præ- og postoperative resultater hos kirurgiske patienter med lungekræft, i en åben -mærke RCT.

Nærværende er en pilotundersøgelse, der sigter mod at generere gennemførlighedsdata (rekruttering, compliance, nedslidning) og foreløbige resultatdata for at understøtte et større forsøg.

STUDIEDESIGN: Åbent, randomiseret, kontrolleret forsøg med to parallelle arme: multimodal intervention (MM) og standardbehandling (SOC). Efter baseline-vurdering vil patienter blive randomiseret til begge grupper i et 1:2 SOC:MM-forhold ved hjælp af et computergenereret randomiseringsskema efter blok af fire, med stratificering efter køn og funktionel kapacitet (< eller > 400 m på 6MWT). Konsekutive voksne patienter, der er planlagt til elektiv videoassisteret thoraxkirurgi eller åben thorakotomioperation af NSCLC stadier I, II eller IIIa, vil blive kontaktet efter deres første aftale med deres kirurg på MUHC-Montreal General Hospital.

INTERVENTION: EXP-armen vil indtage et multi-næringstilskud bestående af valleprotein + leucin og fiskeolie + D-vitamin, udføre strukturerede trænings- og afspændingsteknikker i 4 uger før operationen og 8 uger efter operationen. Kontrolgruppen vil modtage standard hospitalsbehandling og undervisning i fordelene ved fysisk aktivitet og sund kost. Resultatvurdering vil blive udført ved baseline, præoperativt, 4 og 8 uger postoperativt.

RESULTATER: Primær: gennemførlighed; Sekundært: fysisk funktion, muskelstyrke, volumen og tæthed, kropssammensætning, livskvalitet, liggetid og postoperative komplikationer; Andet: kostindtag, fysisk aktivitet, kliniske markører.

STATISTISK ANALYSE: Dette er en pilotundersøgelse designet til at generere data om gennemførlighed og overholdelse af interventions- og undersøgelsestestene; den er ikke drevet til at identificere statistiske forskelle i de vigtigste resultater. Efterforskerne vil rekruttere 36 deltagere i forholdet 1:2 (12 SOC: 24 MM).